2月27日，国内龙头创新药企业百济神州公布了美股业绩。公司全年营收95.66亿元，同比增长26.1%；净亏损达136.42亿元，较2021年的97.48亿元扩大了40%。

对此，百济称这是受合作收入下降和汇率波动影响。

健识局从百济神州提交给美国证交所的10-K报表中发现，按美元计算，百济神州2022年收入同比增长20.4%，换算成人民币后虽然营收增幅扩大为26%左右，相应的亏损幅度也扩大了。

(相关资料图)

产品出海是2021年以来不少国内一线药企都在积极争取的事情。但今后一段时间，美国经济的不确定性导致的美元币值波动巨大，值得国内企业重视。

另外，百济神州年报显示，2022年来自合作方的收入为1.61亿美元，比2021年大幅降低70%。这少掉的近4亿美元是百济神州亏损扩大的主要原因。

百济神州并没停止烧钱，不过看起来烧出了一点成果。

核心产品美国市场反超国内

2022年，百济神州的BTK抑制剂泽布替尼和PD-1替雷利珠单抗两款要五销售额分别为人民币38.29亿元和28.59亿元，占公司84.8亿元产品总收入的近八成。

泽布替尼的海外收入全面反超国内，这是值得市场重视的信号。

百济美股报告显示，得益于套细胞淋巴瘤等3项适应症的推广，泽布替尼去年在美国的销售额已达人民币26.44亿元，同比增长237%，占全球总销售额的70%左右。

国内不到10亿元，美国接近30亿元，这是泽布替尼当前的销售表现。另外，泽布替尼已经铺货至全球60余个市场。

百济神州PD-1的出海计划也在推进。目前，替雷利珠单抗已在美国、英国等全球8地递交上市申请，其中二线治疗食管鳞癌的适应症在美国FDA的评审结果将在今年出炉。百济预计，替雷利珠单抗将实现国产PD-1出海的“零突破”。

2021年，百济以6.5亿美元首付款、22亿美元的总价与诺华达成协议，将替雷利珠单抗在美国、加拿大等11个国家和地区的商业化权利授予诺华。如果能在今年实现美国获批，替雷利珠单抗在海外的销售会大大增加。

2021年9月，百济神州总裁就曾对外表示，希望“在几年以后，来自国外收入的比例要超过国内”。至少在2022年这一说法实现了。

除此之外，百济卖得好的几款产品基本都是引进的合作款，分别是获新基公司独家经销授权的免疫调节药物来那度胺、从安进引进的地舒单抗注射液，以及从百奥泰获得的一款贝伐珠单抗注射液。2022年，三款产品的销售额分别约为5.5亿元、4.4亿元和2.6亿元。

从销售增速来看，百济的来那度胺和地舒单抗注射液同比增长只有12.8%和38%，并不算十分突出。

销售和研发投入高依然是百济无法完全破解的难题。2022年公司按美元计价的销售费用同比增长12.4%，相对于增幅20%的营收来说，控制得还算比较好；但研发费用同比增长了29.1%。

不少企业在2022年都大幅砍减管线，百济这些研发投入何时能转化成销售，需要打个问号。

会不会减缓研发投入

国产PD-1内卷5年，几家代表性企业如今的表现已截然不同。

2022年，百济神州的替雷利珠单抗的国内销售额28.59亿元，同比增长66%。信达生物的信迪利单抗的销售额为20亿元左右，同比下滑近30%；而君实虽未公布最终结果，但其前三季销售额只有5.16亿元。

神秘的恒瑞PD-1业内常预计年销售额在50亿元左右。如果是真的，百济神州基本站稳了国内第二的位置，反超信达生物。其他如康方生物、誉衡生物、先声和思路迪、康宁杰瑞合作的PD-1/PD-L1产品，目前看来都没有挑战第一梯队的能力。

目前，替雷利珠单抗在国内总共拿下10项适应症，其中9项已进入医保。尽管上市时间晚于信达君实，但百济在后期研发新适应症上不遗余力，实现了翻转。

5年烧钱500亿，这是百济给外界留下最深的印象。2022年百济神州的研发投入为16亿美元，约合人民币110亿元左右，再次创下历史新高。

百济神州号称拥有“全球肿瘤领域规模最大的研发团队”，目前在研临床阶段候选药物50个，涉及TIGIT、BCL-2、LAG-3等多个热门靶点。此外，在创新技术方面，百济还布局细胞疗法CAR-NK、ADC，以及靶向蛋白降解剂（PROTAC）等，可谓全面铺开。

但百济一直没有公布新药上市的具体时间计划，只是预计2024年之后，每年都将推动10款以上新分子药物进入临床。

2022年耗费巨资的泽布替尼与伊布替尼的“头对头”临床试验完成后，百济会不会暂时收一收研发上的投入，先安心赚几年美元？

撰稿 | 古月

编辑｜江芸 贾亭

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图源 | 视觉中国