作者：赵璐

根据Frost&Sullivan统计，2021年全球医药市场总额达到1.40万亿美元，2017-2021年的复合增速为3.8%，预计2026年将达到1.80万亿美元，2021-2026年的复合增速为5.1%。全球医药市场规模的持续上升，带动了制药企业对外包服务的需求，也使得CRO产业长期发展潜力持续强劲释放。

(资料图)

在此火爆的行业背景下，非临床安全性评价行业龙头上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称“益诺思”）的冲刺科创板上市受到了资本市场的广泛关注，目前，该公司的IPO处于预披露阶段。

据公开资料显示，益诺思是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业，服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块。随着几大板块的“多点开花”，公司业绩呈现快速攀升之势，数据显示，2019年至2021年，益诺思的营业收入复合增长率高达55%左右，成长性显著。

一、以研发创新为核心 构筑技术护城河

CRO是由研发需求驱动的行业，医药研发支出是CRO行业的基础。其中，非临床CRO主要包括药物发现、药效评价、药代动力学和安全性评价研究服务、生物分析等工作是整个CRO行业中技术创新难度最高的环节之一。

在此行业特性下，益诺思以研发创新赋能，打造企业核心竞争力。公开资料显示，2019年至2021年，益诺思累计研发投入达6079万元，占营业收入的比例达5.24%，且已累计拥有49项专利，均高于科创属性评价标准。据此，值得一提的是，非临床研究服务作为益诺思主要的收入来源，已形成了先发技术优势。

综合来看，益诺思在国内非临床安全性评价细分领域市场占有率排名前三，处于行业领先地位。具体来看，该公司已成功形成多项核心技术，主要包括重要靶器官毒性生物标志物评价技术平台、创新药物非临床安全性评价体系、动物特殊实验操作技术、小核酸/多肽/ADC/CGT产品生物分析技术平台等。

截至2022年上半年，益诺思已拥有近6万平方米的现代化设施，拥有一支业务精湛、综合素质高的研究队伍，更累计服务国内外600余家制药公司、新药研发机构和科研院所，且已累计完成7300余项临床及非临床评价专题研究服务，累计按照国际标准完成2200余项非临床评价专题研究服务，累计完成710余套创新药物的非临床评价项目（包括药代、安全性评价）等，研发优势及成果日益突出。

如今，无论是新药评价能力还是科学研究能力，益诺思在国内同行中都被广泛认可，并在行业内积累了良好的口碑。据了解，该公司已与国内知名头部制药企业建立了深厚、密切的战略合作关系，主要客户包括恒瑞医药、君实生物、齐鲁制药、正大天晴、东阳光、复星医药、海正医药、天士力、百利药业、科伦药业、石药集团、贝达药业等，客户资源丰富且优质。

二、瞄定行业痛点 研发创新赋能 募投助力打造业绩新增量

近年来，我国开启医疗改革进程，药品注册分类改革及创新药优先审评等法规的颁布强调了对药品的创新性和临床价值的关注。在此行业背景下，整个医药行业逐步开始转型升级，药品研发从“仿制”向“创新”逐步转变，这也为益诺思的长期可持续发展提供了稳定的宏观条件。

同时据了解，业务板块单一的CRO企业将逐渐难以满足制药企业的多方面需求，建立全产业链布局已成为整个CRO行业的大趋势。

顺势而为，益诺思更加专注于纵深耕耘，并着力聚焦目前优势主业，打造细分领域核心竞争优势、做强做大非临床业务板块（安全性评价、药代动力学研究等）的同时，也同步增强其他业务发展，并充分发挥核心业务导流效应，抢占新增业务市场份额，从而全面致力成为一家可提供动物资源、成药性研究、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床研究、新药注册申请的高质量、一站式创新药综合评价服务平台。

此次上市申请，将为益诺思实现战略目标提供了助力，据披露，此次募资，主要用于益诺思总部及创新转化中心项目、高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目和补充流动资金。

其中，益诺思南通子公司高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目是益诺思加固非临床CRO业务核心竞争力的有力举措，对打造新的业绩增长点颇有裨益。具体来看，该项目可以解决其动物设施服务能力不足等问题，据悉随着CRO业务客户数量的增加和单个客户需求的增多，该公司现有动物设施即将达到满负荷运营，设施规模已成为益诺思南通子公司进一步做大做强的制约因素。而该项目的落成则有利于进一步提高业务承接能力、扩大经营规模。

此外，益诺思总部及创新转化中心项目将进一步推动该公司从非临床到临床药物评价的服务链条延伸，拓展该公司的服务范围，实现中国生物创新药研发的样本检测、支持数据申报和国际化、加速推进临床试验研发进程，解决中国目前缺乏符合国际标准且具有综合检测分析能力的创新药物临床研究生物样本检测实验室痛点的问题。

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