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博腾股份9月23日晚间公告，近来，公司收到美国食品药品监督办理局（FDA）于9月12日签发的书面陈述函，公司相关质料药及长命工厂经过了FDA cGMP现场认证查看。

据悉，9月7日至11日，博腾股份接受了来自美国FDA的全面cGMP（现行药品出产质量办理标准）现场查看，查看规模涵盖了质量、出产、设备设备、实验室操控、物料及包装标签等六大系统。

依据2016年半年报发表，博腾股份本年上半年为全球前20大制药公司中的12家供给定制研制出产事务。其间，持续作为强生抗艾滋病、抗糖尿病以及中枢神经镇痛等商业化上市创新药的主力供货商，且经过Porton Up 2.0的提高方案进入客户多个高潜力临床二期、临床三期的研制产品管线。持续深化与第二大战略协作伙伴吉祥德的协作关系，坚持亚太区战略供货商位置，为客户多个已上市、新上市和临床阶段抗病毒药物供给高价值的定制研制出产服务，支撑其重磅抗丙肝新药获批上市，两边也经过持续的高层互访、事务对话等方式打开我国战略项目协作的讨论与推动。

一起，公司也进一步加强与其他潜在大客户和中小客户事务协作伙伴关系。辉瑞初次将公司界说为要害协作伙伴，已成功进入其两个重要产品供应链并取得了辉瑞的高度认可；持续取得GSK中心抗艾滋病药物的重要协作时机，成功进入该抗艾滋药物的三个医治片段供应链；在与勃林格殷格翰的协作方面取得了突破性开展，为其重磅的抗糖尿病及抗心衰药物供给要害质料；加强同诺华、罗氏、百时美施贵宝、赛诺菲、默沙东、艾伯维等公司事务访问，活跃讨论事务协作时机；开始确认与部分日本制药公司的事务协作意向，逐渐树立信赖。陈述期内，公司收到客户有用询盘200余次，比去年同期增加约73%，其间，三分之一以上来自潜在大客户。

1-6月，博腾股份完成经营收入6.13亿元，同比增加14.16%；完成净利润9290万元，同比大增67.55%。

博腾股份表明，本次顺畅经过FDA cGMP现场认证查看，意味着公司相应产品能够在美国商场出售，将进一步拓展公司相应产品在国际商场的比例；标志着公司GMP办理（药品出产质量办理标准）已达到较高水平；是公司愿景“致力于成为国际创新药公司优选的一站式医药定制研制出产协作伙伴，助力国际新药开展”得以逐渐落地的重要里程碑。