创新药困境反转,百济神州劲升12%!如何抢跑本轮行情?

发布时间:   来源:华盛通

4月11日,港股制药与生物科技板块走强,创新药概念活跃。截至发稿,百济神州涨超12%报151.3港元每股,腾盛博药-B涨逾8%,云顶新耀-B涨超7%,和黄医药,药明生物升逾5%,药明康德、诺诚健华-B涨4%,中国生物制药、先声药业、开拓药业-B跟涨。


(资料图片仅供参考)

值得注意的是,港股创新药ETF(513120)日前拉升大涨,实现4连阳,近5日净流入额超1亿元。哪些因素在助推创新药走高?创新药未来又将如何表现?

在医保控费和同质化竞争激烈的大环境下,创新药企过去两年举步维艰,多家已披露年报的企业存在净利润下滑或亏损扩大的情况。中证生物医药ETF更是2021年、2022年分别下跌12.48%、下跌22.44%。

回顾近期行业动向,创新药研制再度迎来政策鼓励支持,同时从各家新药研发进展来看,新药即将迎来集中获批期。

药监局(CDE)日前发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,以鼓励研究与创制新药、满足临床用药需求,加快创新药品的审评制度。

事实上,今年年初在新冠口服药审批上便出现加速的迹象。1月16日,两款国产新冠口服药提交了上市申请并被受理:先声药业旗下的先诺欣新药上市申请获药监局受理,君实生物旗下的口服新冠药申请获得受理。在加速审批的前提下,这两款药物从上市申请获得受理,到最终获批,时间不超过半个月。

此外,2023年AACR大会预计于4月14日至19日在美国佛罗里达奥兰多举办。据悉今年超过20家A+H创新药企业将在本次AACR上披露创新品种的数据,包括和黄医药、诺诚健华、恒瑞医药、百济神州、信达生物等。

市场分析指,鉴于AACR全球性的影响力,创新药企业在AACR披露核心品种的重磅数据,有望扩大企业影响力,获得合作机会。

创新药本轮行情会持续多久?从目前三大趋势来看,创新药行业或许正在摆脱困境,迎来向好前景。

据华创医药统计,创新药(国产+进口)占国内药品市场比例约为5%左右,而同期美国日本创新药销售占比高达88%,国内创新药市场份额增长空间巨大。

其次,老牌药企正在逐渐有序的退出仿制药领域。恒瑞、正大天晴都已明确表示不再立项普通仿制药;四环医药更是要将非核心仿制药业务打包出售。

此外,多家上市公司也已披露自家新药研发进展:

数据显示,今年有望新药集中获批期,2023年近40个国产创新药有望获批上市,创新产品临床及商业化将有积极进展。

此外,国内创新药对外授权数量和金额正在提速。2021-2022年,国内药企License out交易数量快速攀升,大量交易首付款超过1亿美元和合同总额超过10亿美元。2023年一季度,交易数量就达到10个,超过2020年全年,2023年有望创下单年新高。

市场分析指,此轮创新药上涨基于三个逻辑:首先,国内药企集采负面影响和欧美加息周期均已到末期;其次,国内复苏周期开始,医药也会逐渐恢复;最后,AI等新技术未来极可能加速医药行业创新步伐,带动企业效益提升。

安信证券称,美联储加息预期接近尾声,港股创新药流动性有望回归。此外,多个商业化创新药正处于快速放量阶段,叠加22年疫情低基数,23年创新药院内放量有望恢复强劲。看好Q2行业基本面和流动性双重向好带来的估值回升。

西南证券发研报指,创新药上市有望加速,部分重磅单品的上市有望为公司带来重要催化剂,为公司业绩赋能,关注重磅品种的落地。全年来看,持续看好三条投资主线:(1)创新仍是医药行业持续发展的本源;(2)疫后医药复苏亦是核心主线;(3)产业链安全。

港股相关个股关注:金斯瑞生物科技 $01548.HK 、微创机器人-B $02252.HK 、基石药业-B $02616.HK 、和黄医药 $00013.HK 、康方生物-B $09926.HK 、诺辉健康-B $06606.HK 、瑞尔集团 $06639.HK 、锦欣生殖 $01951.HK 、药明生物 $02269.HK 、海吉亚医疗 $06078.HK 。

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