今天CRO板块继续调整,美国生物医药法案的消息还在发酵,但这个法案更多的是拜登为了中期选举的政治考量,投资人不要对这个法案太认真,因为这个法案没有具体的补助金额,也并非美国政府强制要求,亏本的事情,医药资本家是不会去干的。昨天一些龙头药企发布了消息来回应,像药明康德回应称:公司也关注到上述信息,“公司业务和运营一切正常。”
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泰格医药回应称,从目前公开消息来看,主要针对的是临床前CRO业务,对泰格医药目前业务没有影响,公司不涉及CDMO和生物医药业务。
凯莱英回应称,公司在美国没有生物制药方面的合作,公司在美国只有小分子化药方面的合作,生物制药在国内有业务。同时,上述人士表示,目前公司业务和运营一切正常。
康龙化成昨天也在互动平台回复投资者称,关于美国准备推出一项生物相关产业支持性政策的消息,公司尚未了解到更多的细节。公司业务没有受到相关消息的影响,公司对持续发展满足客户需求的“全流程、一体化、国际化”新药研发服务能力充满信心。
但是即便站出来回应,上午大多数CRO个股还是继续走弱,只有康龙化成、九洲药业上午有小幅上涨。
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之前我们在分析CRO药企的时候提到过,很多有能力扩张的医药外包企业都在加速打造全产业链服务平台,像专注于单一业务的CRO公司、CMO/CDMO公司,或者已实现“CRO+CMO”一体化服务的CXO公司。
好处是当医药外包细分业务涉及到行业监管和资质的问题,会通过兼并收购的方式补充短板、拓展CRO或CMO/CDMO等业务线。
药企更换外包服务供应商需要更新申报文件,服务商筛选周期较长,加上医药外包行业上游CRO能为下游CMO/CDMO引流,临床前CRO能为临床CRO引流的特点,使得CXO服务更具稳定性和长期性。平台型CXO企业更加在CRO阶段便提前锁定CMO阶段的生产订单,从而为客户提供从CRO到CMO/CDMO生产阶段的一揽子、全流程的新药研发生产服务上具有优势。
康龙化成也是其中的一份子,从CRO企业后移向下游CMO/CDMO延伸,具体来说是从临床前研发服务延伸到CMC(在药物开发阶段向制药企业提供化学、制剂工艺开发及批量生产等服务),以及原料药和制剂工艺开发及其生产服务;临床CRO龙头泰格医药通过收购方达控股拓展临床前业务,投资有细胞培养基核心技术支撑的生物药CDMO公司百因诺,完成自己的一体化产业布局。
前端药物发现起家,逐步向CDMO、临床CRO等服务领域延伸
康龙化成的前端是强项,是靠前端药物发现起家,在药物发现 CRO 领域全球竞争力突出,其 2018 年全球市场份额达 2.3%,位列全球第三名、中国第二名。药物发现为药物研发最前端环节,可在最早期深入绑定客户加强服务粘性。2021年这部分业务贡献了一半以上的业绩,毛利率也是最高的。
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实验室服务与药物开发具有较强的一体性,正是有实验室服务这个药物研发最前端的基石业务,才给康龙化成带来逐步向CDMO、临床CRO等服务领域延伸的机会。
2021年康龙化成这样描述:CMC(小分子CDMO)收入中约80%来源于药物发现服务(实验室化学和生物科学)的现有客户。
可见,前端做好了,后端的CDMO业务就是自然而然的事,几乎不需要再刻意去拉客户,前端的客户可以慢慢往后面导,甚至还能吸引其他平台的客户过来。
2021年是康龙的商业化元年,CMC(小分子CDMO)服务实现营业收入17.46亿元,相比去年同期增长42.90%,毛利率34.92%,同比提高2.2个百分点。CMC收入中约80%来源于药物发现服务(实验室化学和生物科学)的现有客户,其中临床前项目754个,临床I-II期224个,临床III期30个,工艺验证和商业化阶段5个。2021年,公司的CMC(小分子CDMO)收入约80%来源于临床前至临床II期阶段。之前都没有商业化项目,去年有了五个,是很大的进步。
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今年上半年CMC(小分子CDMO)服务实现营业收入10.85亿元,相信今年总体会比去年高。其中,临床前项目500个,临床I-II期182个,临床III期22个,工艺验证和商业化阶段10个(2021年年报时披露临床前项目754个,临床I-II期224个,临床III期30个,工艺验证和商业化阶段5个)。
这一块业务康龙其实能做的更大,只是产能不足,没办法接临床三期以后的项目,客户做到临床三期以及后面,就只能转移到其他友商平台,如今康龙也意识到了,天津工厂三期(40,000平方米)和宁波第一园区二期工程的陆续投入使用,将可增加CMC(小分子CDMO)服务的工艺开发及分析研发人员近1,000名。为满足从早期项目往后期商业化生产服务延伸的战略需要,绍兴工厂占地面积81,000平方米的一期工程在2021年全速推进建设工作,项目完成后将增加化学反应釜容量600立方米,其中200立方米已于2022年初投入生产,其余400立方米预计将于2022年中期完成并交付使用。此外,公司于2022年1月完成收购位于英国 Cramlington的Aesica Pharmaceuticals Limited(现更名为“Pharmaron Manufacturing Services(UK)Ltd”),该生产基地拥有超过100立方米反应釜的生产能力,可提供从中试至吨级商业化规模的cGMP原料药生产服务。该生产基地通过包括美国食品及药物管理局(FDA)、英国药品和健康产品管理局(MHRA)在内的多家监管机构核查并获认证。
它的临床CRO业务占比不多,主要是通过连续收购而来,包括海外临床研究服务(康龙英国、康龙美国分析技术、康龙美国临床服务)和国内临床研究服务(联斯达、希麦迪、德泰迈等),但是这部分业务做得不好,毛利从2018年的25.5%一直降,降到现在只有10.3%,远不如药明康德与泰格医药。
小分子是现在,扩展大分子才有更好的未来
小分子是现在,积极拥抱大分子才有未来,看看药明系分拆的药明生物市值已经超过药明康德便是最好的证明。
但是康龙进入这个领域比较晚,于 2020 年11月收购位于美国的 Absorption Systems,切入细胞与基因疗法的实验室服务领域。但增速快,客户倒流效应确实够强。
2021年,康龙大分子和细胞与基因治疗实现营收1.51亿,因为有之前业务打下的客户基础,所以新业务很容易进行倒流,凸显头部CXO的优势。可惜的是这部分业务亏损,还没有做到规模效应,但未来相信也是不错的。
康龙化成收入大多是源自海外客户,比如它的实验室服务,来自北美客户的收入占公司实验室服务收入的74.63%,来自欧洲客户(含英国)的收入占11.11%,来自中国客户的收入占11.00%,来自其他地区客户的收入占3.26%。
CMC(小分子CDMO)业务上,来自北美客户的收入占公司CMC(小分子CDMO)服务收入的54.61%,来自欧洲客户(含英国)的收入占28.58%,来自中国客户的收入占14.12%,来自其他地区客户的收入占2.69%。
只有临床研究服务上国内客户多,这部分业务上来自北美客户的收入占公司临床研究服务收入的28.90%,来自欧洲客户(含英国)的收入占15.52%,来自中国客户的收入占52.41%,来自其他地区客户的收入占3.17%。
对CRO/CXO药企来说,选择海外收入占比较高的更有优势,海外客户往往能带来高收入、粘度大的客户,随着国内行业成熟、药企做大以后,再进入国内市场也比较容易,毕竟有了服务众多国外客户的经验了。
减持困扰
医药板块里CRO板块自去年下半年就开始跌了,凯莱英这一波跌去了50%多,康龙化成从最高的位置跌下来,也下跌了不少,今年4月底CRO板块跟随市场反弹了,反弹没多久又调整下来了,这个时候,市场也出现了分歧,有的药企遭遇减持,有的药企被增持。
最先减持的是药明康德,在今年6月份的时候,发布了减持公告,实控人减持套现超过90亿,结果股价次日大跌接近10%,对整个CRO造成了重大的磋伤!
8月份康龙化成也发布了减持,我们来看看这次康龙化成的减持,公司实控人及其一致行动人,拟合计减持总股本的2.33%,套现金额超过22亿。这些股份是今年1月刚解禁的。
8月23日,康龙化成发布《关于公司主要股东减持计划期限届满暨实施结果的公告》。根据2022年1月26日披露的《关于公司主要股东减持计划的预披露公告》(公告编号:2022-007)。持有公司股份157,142,855 股(占公司总股本比例 19.79%)的股东深圳市信中康成投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“信中康成”)计划减持公司股份不超过31,767,000 股(占公司总股本比例4%);持有公司股份 28,494,266 股(占公司总股本比例3.59%)的股东深圳市信中龙成投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“信中龙成”)计划减持公司股份不超过15,883,500 股(占公司总股本比例2%),两者合计计划减持股份占公司总股本比例6%。
那么之后的几个月内,康龙化成的实际控制人及其一致行动人、主要股东可能继续减持合计约5.35%的股份。
虽属于是某个药企的内部减持,不是众多药企一起减持,但总计减持不少,带来的影响不小,但CRO板块不少龙头仍是基金的重仓股,药明康德是葛兰的第一大重仓股,康龙化成是第三大持仓,最近还在加仓,所以,这次减持没有出现像上次药明康德减持的那样的杀跌。另外,现在医药股估值不算高,部分在减持,但是也有增持的,比如凯莱英。
如今加上美国拟加大医药限制的影响,现阶段可能还是会调整,要出现大机会,估计要等这次消息落地了,还有就是具体带来的影响有多大。
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