2022年3 月 31 日,瑞科生物成功登陆港交所,成为港交所HPV疫苗第一股,公司重点推进项目为九价HPV疫苗。此次发行价为24.80港元/股,总市值约120亿港元,募集金额为融资上限,即7.65亿港元,显示出机构投资者对HPV疫苗前景的认可。
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半个月后,已在新三板挂牌上市的康乐卫士也发布公告,拟赴北交所上市。招股说明书显示,公司拟公开发行不超过4453万股(未考虑超额配售选择权的情况下,含本数),拟募资约35亿元,其中11亿元用于HPV疫苗研发项目。
国产HPV疫苗势头强劲
在瑞科生物与康乐卫士之前,资本市场上已有万泰生物(603392.SH)、沃森生物(300142.SZ)。几家疫苗企业,都将目光聚焦到HPV国产疫苗的研发中。
万泰生物是国内第一家自主研发并已上市销售二价HPV疫苗的企业;沃森生物在今年的3月份刚刚获批上市自主研发的二价HPV疫苗,成为了国内第二家能够上市生产销售二价HPV疫苗的企业。可以说,万泰生物和沃森生物的崛起,打破了国外长期对二价HPV疫苗的垄断,同时在产能和价格优势方面,对进口二价HPV疫苗形成“围剿”。进口二价HPV疫苗,全程接种三针,总费用约1800元。在万泰生物国产化后,价格降为进口疫苗的1/3至1/2,且二价疫苗的接种年龄范围在9岁-45岁,是HPV疫苗中受众范围最广泛的一种。因此,万泰生物的HPV疫苗一经上市,就供不应求。万泰生物近5年的营业收入从9.49亿元增长至2021年的57.50亿元,股票于2020年4月上市至今,仅两年时间股价一度翻涨34倍,可见其势头强劲。
根据2022年第一季度报告以及2021年报披露来看,万泰生物2022年第一季度营业收入约31.71亿元,同比增长284.85%,归属上市公司股东净利润约13.31亿元,同比增长360.18%。2021年营业收入为57.50亿元,同比增长144.25%,归属上市公司股东净利润20.79亿,同比增长198.59%,研发费用6.82亿,占营收比重11.86%。沃森生物2022年第一季度营业收入6.56亿元,同比增长51.27%,归属上市公司股东净利润38862.05万元,同比增长20.09%。2021年营业收入为34.63亿元,同比增长17.82%,归属上市公司股东净利润约428万元,同比下降57.36%,研发费用6.21亿,占营收比重17.93%。沃森生物2021年净利润下滑较大的主要原因在于新产品、新项目研发费用的大幅投入,较上年同期增长252.13%,为近年新高。
瑞科生物公司主要专注于HPV候选疫苗的研发,并由自主研发的技术所驱动。公司的重组九价HPV疫苗(即REC603)预期将成为国内首批获批及商业化的国产疫苗之一,目前正进行III期临床试验,是国内少数几家拥有处于III期阶段的HPV九价候选疫苗的公司。
康乐卫士主要从事HPV疫苗、新冠疫苗等重组蛋白疫苗的研发,截至目前暂无疫苗上市销售。其中,在研进度较快的是三价HPV疫苗和九价HPV疫苗,这两个项目均已进入Ⅲ期临床。此外,针对男性的九价HPV疫苗也已进入Ⅰ期临床阶段,公司预计将在2028年获批。
生物制药的研发生产的周期漫长,国内HPV疫苗万泰生物最早于2003年开始研发,直到2019年研制成功国产二价HPV疫苗并获批上市,2020年投入市场,历时18年;沃森生物研发至今已走11过年。目前沃森生物、瑞科生物及康乐卫士多款HPV疫苗产品仍处于研发及临床阶段,需要投入大量的研发费用,所以公司存在亏损情况,待疫苗上市可实现盈利。
HPV疫苗黄金赛道,资本青睐
HPV疫苗是全球最具商业价值的疫苗之一,2021年全球市场规模为42亿美元。从中国市场规模来看,中国首款HPV疫苗于2017年获批后,HPV疫苗的市场规模2020年增长至135亿元,预计到2030年HPV市场规模将达到690亿元,2020年到2030年的年均复合增长率为17.7%。
全球适宜接种的HPV疫苗的女性人数(9-45岁)达20.6亿人。其中,适宜接种HPV疫苗的9-14岁女孩人数为3.1亿,接种HPV疫苗的14-45岁女性人数为17.4亿。在当前不足10%的接种率下,达到90%接种率所需的疫苗约为52.7亿剂,远高于疫苗供应量。我国适宜接种HPV疫苗的女性人数(9-45岁)约3.2亿人,当前接种率仅为1.68%,累计接种率3.61%,接种率仍处于较低水平。HPV疫苗市场潜力巨大,预计未来几年将快速增长,2022年国内市场总额将达到234亿。按产值计,中国疫苗市场预期将由2020年的人民币753亿元增长至2030年的人民币3,333亿元,复合年增长率为16.0%。
自2020 年国内第一家疫苗研发公司二价 HPV 疫苗上市,国产化开始加快。摆脱了国内 HPV 疫苗市场一直被国外疫苗占领的局面。国产疫苗高性价比加上政府主导免费接种,将国产 HPV 疫苗推向市场 C 位,成为医药健康领域的“黄金赛道”。
在此背景下,瑞科生物也经历了4轮主要融资,红杉中国、君联资本、东方富海、淡马锡、祥峰投资、博裕资本均是其重要股东。在今年3月基石轮的融资中,瑞科生物还吸引了产业资本扬子江药业的下注,成功IPO。
康乐卫士此次闯关北交所,加速IPO,公司拟一次性募资35亿元,为公司当前总资产的约2.4倍,此次募资可谓“豪气十足”。截至2022年3月末,康乐卫士的总资产为14.37亿元。募资35亿元主要用于康乐卫士加码各类研发项目。其中,11亿元用于HPV疫苗研发项目,6.7亿元用于重组二价新冠疫苗研发项目,4.5亿元加码创新重组疫苗研发项目等。在计划募资35亿元前,康乐卫士近两年曾两次通过新三板定向发行融资,融资金额较大。2020年公司通过定向发行募资约6.5亿元,2021年定向发行募资10.15亿元,且上述募集资金目前尚未使用完毕。截至2021年末,公司账上的货币资金还有超过12亿元。
目前来看,上述两家企业的疫苗产品均未上市,因此这两家企业均无主营业务收入。其中,康乐卫士的营收来自于技术服务、技术开发以及少量的产品销售等收入,而瑞科生物只有一定的投资收入和政府补贴。但并没有影响投资者的热情,可见资本对于黄金赛道的青睐。
后记:
宫颈癌是目前唯一可预防的癌症,得益于HPV疫苗的防护,希望更多的女性重视起来,提早接种HPV疫苗,为自己建立起坚实的保护屏障。
作者:李娜,北大纵横合伙人