“商业化”成学霸难题?
作者 | 于婞
编辑丨李白玉
(相关资料图)
来源 | 野马财经
由于新冠和流感病毒的肆虐,不少人暂时遗忘了一个古老的病毒RSV(呼吸道合胞病毒)。但RSV从未消失,并在新冠缓和后又有卷土重来之势。
RSV是世界范围内引起婴儿急性下呼吸道感染最重要的病毒病原体,也是引起毛细支气管炎及肺炎的重要原因,据《柳叶刀》估计,2019年RSV导致全球5岁以下儿童中约360万人住院以及10万人死亡。
然而,从全球范围看,RSV感染的婴幼儿患者仍缺乏有效治疗药物。中国境内目前也尚未有获批上市的RSV特效治疗或预防性药物。
目前有不少医药公司都在致力于抗RSV感染药物的研发,爱科百发就是其中之一。不过,成立9年时间,公司尚未有产品上市,业绩也一直是处于亏损状态。
近日,爱科百发在科创板递交《招股书》,拟募资19.97亿元,继续用于创新药研发项目、营销网络建设项目以及补充流动资金。
邬征接盘研发罗氏“弃药”,全球首款抗RSV特效药
爱科百发是一家专注于儿科疾病、呼吸系统和肺部疾病领域的创新药公司。
公司尚未进入商业化阶段,目前共有9个抗病毒、抗纤维化和抗炎症的在研产品组合。其中进展最快的一款适用于儿童呼吸系统及肺部疾病的药物已经完成3期临床试验,并向国家药品监督管理局递交新药申请。
行业人士指出,根据审评类型不同,一般在中国从新药上市申请及相关资料递送国药监的审评中心并获得受理通知书之日起算,大约在180到240个工作日(大概一年到一年半的样子)左右完成审评事项并发布药品上市许可。
也就是说,爱科百发研发的创新药,最快今年年底即可上市。
不过,这款进展最快的核心产品编号AK0529并非完全是在公司的主导下开展的,而是爱科百发的创始人邬征从上一家公司带过来的项目。
邬征1963年9月出生,美国国籍,拥有中国永久居留权。他本科就读于中国科学技术大学,在美国布朗大学获得博士学位,还曾在哈佛医学院从事生物化学和分子药理学博士后研究。
2008年-2013年,邬征任罗氏研发(中国)有限公司生物部高级总监。罗氏集团始创于1896 年,总部位于瑞士巴塞尔,拥有治疗乳腺癌、皮肤癌、结肠癌、卵巢癌、肺癌等众多癌症的抗肿瘤药物,以及用于治疗呼吸道病毒感染和肺纤维化的创新药物。
邬征在罗氏任职期间领导开发了抗RSV新药AK0529。2013年罗氏内部调整,其对RSV管线的发展定位产生改变。邬征曾在访谈中提到,从全球市场角度出发,罗氏这一大体量的企业觉得RSV市场相对比较小,同时这又是一款儿童药,不愿意持续投资。
然而邬征继续看好这个项目,因此他2013年离职罗氏成立爱科百发,并在2014年从罗氏获得AK0529全球权益得以继续研发。
不过,AK0529的权益转让并不是免费的,根据协议条款,爱科百发将向罗氏支付首付款、研发及销售里程碑付款、以及许可费用。其中首付款100万美元(约合人民币692万元),研发里程碑付款合计不超过1500万美元(约合1.04亿元),销售里程碑付款合计不超过8100万美元(约合5.6亿元)。
也就是说,即便AK0529在爱科百发顺利研发成功并上市,公司还要再给罗氏约7亿元的权益转让费。
同时,爱科百发还将按照AK0529年净销售收入的个位数比例向罗氏支付特许使用权费用,直至AK0529实现销售满十年或实现销售的特定国家/地区不再存在关于AK0529的生产、使用、销售或进口的有效权利要求。
先拆红筹,后递表港交所,4000万“打水漂”为哪般?
但作为一家创新药公司,高风险伴随着高回报,虽然持续亏损,爱科百发依然是吸引了大量资本入局。
爱科百发成立于2014年,其成立之初就是奔着资本市场去的。公司2014年2月就开启天使轮融资,并同期开始进行红筹结构搭建。
2015-2022年间,公司共进行了5轮融资,股东阵容十分豪华,包括但不限于专注于健康领域的启明创投、晨兴创投、泰福资本;明星资本高瓴创投、TPG软银合资基金、盈科资本;还有国资背景的上海自贸区基金、深创投、元禾控股;以及券商中信证券,甚至还有食品企业龙大食品等。
2021年6月,承载着资本的厚望,爱科百发在港交所递交了《招股书》,开启上市征程。
但值得注意的是,爱科百发在2020年就开始实施了重组,着手准备拆除红筹架构。
与这一举措相呼应,港交所递表没多久,爱科百发就终止了港股上市进程,开始转战A股。
此后,爱科百发为了实现境内上市,正式拆除海外红筹架构,此前港交所上市主体Ark Cayman于2022年12月完成注销。股东将所持有的Ark Cayman的股份通过解除红筹架构回落至爱科有限层面。
对于港股上市进程终止的主要原因,爱科百发表示是考虑到企业实际经营情况,以及出于对国内资本市场的迅速发展的信心。
在港股的申报过程中,爱科百发已经扔出去4000余万专业服务费,终止在港上市等于4000万打了水漂。
来源:爱科百发《招股书》
香颂资本董事沈萌认为,A股目前也对医药企业开放了宽松的上市标准,所以在A股上市没有制度障碍,相比港股目前低迷的行情,A股也会给予更高的估值和流动性,更符合企业上市融资和股东退出的利益。
IPG中国首席经济学家柏文喜则指出,A股,尤其是科创板对创新企业的接受度更加宽容,估值远远高于港股市场,因此爱科百发舍弃4000万元费用而由港股转战A股科创板所获取的估值和流动性提升是远远高于舍弃的代价的,另外流动性的提升对于后续持续融资也是更加利好的。
2022年6月,爱科百发又进行了新一轮的融资,投前估值45亿元,而根据《招股书》,爱科百发计划募资19.97亿元,按次计算估值将近79.88亿元。不到一年估值增加了34.88亿元。
3年亏5亿,商业化成学霸难题
研发周期长、研发投入大是创新药行业的普遍特点,资本对爱科百发寄予厚望,是看中了公司在研产品在市场的空白,因此愿意在前期为之“烧钱”。
研发能力也是医药制造企业的核心竞争能力,对企业的发展起着决定性的作用。
从爱科百发员工构成来看,邬征公司团队一共120人,其中研发人员83人,占比69.17%。从教育程度来看,共18位博士和43位硕士。
由于一直未有产品销售,这支学霸队伍还未给公司赚到钱。2020-2022年(下称“报告期”),爱科百发营收分别为1415.09万元、135.95万元、229万元,均为其他业务收入,无主营业务收入。
但作为一家创新药公司,爱科百发的研发支出又很高,报告期内分别为1.06亿元、1.39亿元、1.96亿元。
因此,报告期内,爱科百发一直处于亏损状态,过去三年净利润分别为-1.04亿元、-1.97亿元、-2.14亿元,3年累计亏损5.15亿元。
即便是产品顺利上市,创新药企还面临着商业化问题。百洋医药董事长付钢在2021西普会演讲指出,在目前已上市的国产创新药中,有相当比例出自初创中小药企手中,多数企业不具备商业化经验。当前中国创新药商业化面临四大问题,一是缺乏上市前后统一的临床方案策划;二是缺乏数据导向的目标客户选择能力;三是缺乏份额导向的价格周期管理体系;四是缺乏专业高效的学术推广执行团队。创新药研发的重要性毋庸置疑,而商业化能力,或将成为下半场的决胜点。
邬征也曾在访谈中表示,按理来说,像我这样的科学家背景应该就是管理一家纯粹的生物技术公司,因为这是我们的长处,而商业化一定不是我们的长处。我们还是愿意去尝试这个可能性的,不过因为资源有限,我们尝试的力度会相对较小,我们不像大公司,可以负担新招募几百、几千商业化团队。但我们愿意参与新药商业化的进程,并有可能在这个过程中慢慢把商业团队建立起来。
在哈佛学霸的带领下,爱科百发的120人团队能否顺利闯进科创板并最终实现商业化?你看好这家创新药企吗?评论区聊聊吧。