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来源:商业新知
【资料图】
6月12日上午,港股上市公司嘉和生物-B发布公告,宣布杰诺单抗(GB226)用于治疗复发╱难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的新药上市申请 未获批准 。
被拒绝的原因是 杰诺单抗注射液 没有药品批准文号, 这是 国内首次 PD-1新药上市申请被拒绝。
除了对PTCL的临床研究外,该药在治疗宫颈癌、罕见肉瘤、原发性纵膈大B细胞淋巴瘤等多个适应症上都开展了临床研究。
【资料图】
6月12日上午,港股上市公司嘉和生物-B发布公告,宣布杰诺单抗(GB226)用于治疗复发╱难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的新药上市申请 未获批准 。
被拒绝的原因是 杰诺单抗注射液 没有药品批准文号, 这是 国内首次 PD-1新药上市申请被拒绝。
除了对PTCL的临床研究外,该药在治疗宫颈癌、罕见肉瘤、原发性纵膈大B细胞淋巴瘤等多个适应症上都开展了临床研究。
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