01 企业介绍
Amylyx pharmaceuticals ,Inc.(AMLX)成立于2014年,是一家总部位于马萨诸塞州剑桥的新兴成长型制药公司,同时拥有两家全资子公司。
(资料图)
Amylyx公司(AMLX)组建了一支拥有深厚的科学、临床、商业和领导经验的团队并以生物技术方面的专业知识为支撑。该公司主要致力于开发神经退行性疾病的潜在疗法,期望实现治疗ALS的候选药品AMX0035的商业化。公司相信 AMX0035 也有可能在许多额外的神经退行性适应症中提供益处,改变神经退行性疾病的治疗模式。
该公司是一家临床阶段的生物制药公司,目前没有获准进行商业销售的产品,迄今为止也没有从产品销售中获得任何收入,未来也将继续产生与临床开发和持续运营有关的大量研究和开发及其他费用。
02 商业模式
Amylyx公司(AMLX)主要的目标群体是患有ALS疾病等神经退行性疾病的群体。该公司自成立以来将几乎所有精力投入研发活动,开支主要用于研发及相关的一般及行政成本,收入主要来源于基金会的赠款。
Amylyx公司(AMLX)一直处于经营亏损的状态,未有盈利,其现金流主要由经营活动使用、投资活动使用以及筹资活动三部分组成。在2020年9月前该公司的投资活动无现金流。
03 核心竞争力
技术方面:AMX0035是第一个在 ALS 患者的大规模临床试验中显示出功能和生存益处的候选药物。在过去的30年里,美国和加拿大只有两个候选产品获批用于治疗ALS,欧洲只有一个候选产品获批用于治疗ALS。
监管方面:欧洲药品管理局 (EMA) 已经验证了公司Amylyx公司用于治疗 ALS 的 AMX0035 的营销授权申请 (MAA),现在正在审查该公司的 MAA。
04 同业竞争
根据finviz网站查询,Amylyx公司(AMLX)的市盈率(P/E)并未显示,表明该公司每股收益为负。市值为10亿美元左右,处于同行业的12.6%。
该公司面临来自许多不同来源的潜在竞争,包括主要和专业制药和生物技术公司、学术研究机构、政府机构以及公共和私人研究机构等,即使是作为候选产品的AMX0035也会和未来的新疗法存在竞争关系。
05IPO基本数据
股票代码:AMLX
上市时间:2022年1月7日
行业板块:医疗保健
IPO发行价格:$19/股
发行量(ADS):875万股
资金用途:该公司报告筹得资金57%用于资助AMX0035治疗 ALS 的监管审批流程和商业前启动、生产活动;9%用于AMX0035的治疗 ALS 的 PHOENIX 3 期临床试验,6%用于资助我们的产品线的开发和扩展,其余用于营运资金和其他一般公司活动。
06 风险因素
Amylyx公司(AMLX)目前只有一款AMX0035候选药品,且处于临床阶段,并未上市使用。在可预见的未来可能永远无法实现盈利,发展前景受限。
在每年均为经营亏损的情况下,若未筹集到资金用于研发或运营,该公司的持续经营能力存疑。
该公司依赖于AMX0035的成功,若其监管受限、商业化失败等情况,会对该公司产生重大不利影响。
于投资者而言,在购买普通股后股价会立即遭受大量稀释,使得投资者蒙受损失。
07 投资分析
虽然Amylyx目前蒙受经营亏损且持续经营能力存疑,但是在其成立以来取得的里程碑进步较为显著。
不可否认的是,投资者对该公司进行投资风险较大,因Amylyx以研发活动为主,在AMX0035未成功取得商业化时的前期投入巨大且入不敷出,普通股稀释严重,持续经营或许存在困难,在投资于该企业时要谨慎权衡各风险因素。