环球看点!增收不增利,高值耗材频繁集采下康德莱医械(01501)如何突围?

发布时间:   来源:智通财经APP

智通财经APP了解到,4月13日,康德莱医械(01501)发布2022年年报。2022年公司实现营业收入5.86亿元,同比增长26.08%,年内净利润1.34亿元,同比下降4.71%。

增收不增利,主要为期内公司扩大分销网络,销售费用大幅增加所致。


(资料图)

毛利率则由2021年的59.3%下降2.6个百分点至56.7%;毛利率下滑主要是因为毛利率较低的代理业务收入占比提升所致。从数据上看,公司代理业务收入从2021年的1399.7万增加至5032.5万元,占比从2021年的的3.01%提升至2022年的8.59%。

除了毛利率下滑以外,公司的净利率下降的更为明显,由2021年的30.2%下降至22.8%。净利率的下滑,除了其他收益的减少以外,销售费用的提升也是核心原因之一。2022年公司分销成本5639万元,同比增长87.85%,占收入的9.63%,较2021年增长3.17个百分点。

分销成本的快速提升,反映在公司的销售渠道上。截至2022年底,公司共拥有覆盖全国的2317家医院,较2021年的2100家新增217家。其中三甲医院908家,同比增加91家。海外市场方面,公司共覆盖了全球58个国家及地区的207家海外客户,2021年同期为187家。

鼻窦支架上市有望带来新的增长点

作为国内的介入类器械企业,康德莱医械成立于2006 年,并于 2019 年 11 月在香港实现主板上市,主要产品包括球囊扩张压力泵、导管鞘套装、造影导丝、动脉压迫止血带、Y型连接器套装、压力延长管、三通旋塞及造影导管,主要用于心血管介入手术,特别是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)手术。

公司的主要产品均属于高值耗材范围,目前国内已进行多批次的集采。应对集采的最好的方法无外乎于开发新产品,康德莱医械也深知这其中的道理。2022年康德莱医械研发费用9963.4万元,同比增长10.76%,占公司营业收入的17.01%。

得益于公司持续多年的研发投入,在研管线取得不少进展。2022年公司共获得9项新产品注册登记,其中6项产品获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证、3项产品获得上海药监局二类医疗器械注册证。公司导管鞘套装获得FDA的认证。截至2022年12月31日,公司共拥有31项国家食药监局颁发的三类注册证,23项上海药监局颁发的二类注册证,26项欧洲CE认证及18项FDA认证。

临床方面,公司的Hanchor Valve及可吸收流体明胶基质已经在临床试验中。

值得关注的是,康德莱医械的产品中,被高度重视的可降解鼻窦药物支架系统已于今年的2月2日成功获得NMPA批准。

资料显示,可降解鼻窦支架用于慢性鼻窦炎术后防止粘连,促进组织愈合。支架具有较长的降解时间、较高的药物负载并具有长期的治疗效果。对于治疗慢性鼻窦炎病情较重患者,一般会通过功能性内窥镜鼻窦手术(FESS)进行治疗,国内开展很多年,手术标准及技术均很成熟,术后病人仍需继续接受药物治疗。慢性鼻窦炎发病率较高,病因复杂,常伴有过敏因素等,复发率极高,造成复发最主要的原因围绕着术后药物治疗。可降解鼻窦支架能够降低复发率,减少第二次手术的概率。

全球的慢性鼻窦炎患者人数由 954.3 百万例增至2019年的 10 亿例,预计到2024 年及 2030 年将分别进一步增至近 11 亿例及近12 亿例。中国的慢性鼻窦炎患病率高达 8%,超过 1亿人受到 CRS 的困扰,全国每年接受手术治疗的患者约有50万例,平均每个病人术后可能需要植入2个支架。根据弗若斯特沙利文数据统计,中国患者人数于 2019 年达到 1.18 亿人,预计到2024 年及2030年将分别增至 1.27 亿及1.37 亿人。

目前全世界范围内,常用的鼻窦支架目前仅3款,分别为浦易生物、美国intersect ENT以及康德莱医械。浦易的全降解鼻窦药物支架系统的市场价格在7000元左右,市场规模较大。美国和欧洲每年的FESS手术量超过100万次,其中有超过30%的患者,在手术后可能因为疤痕生成和复发性炎症等造成鼻窦开口堵塞,因此需要再次手术。由此可见,鼻窦可降解市场竞争相对宽裕,而康德莱在去年大力投入市场渠道建设,今年该款产品有望给公司贡献相对不错的业绩。

神经介入领域仍有很长的路要走

上文也提及,康德莱医械主要产品为各种高值耗材,除了心内介入领域外,公司还有神经及外周器械产品,该业务为公司的第二大收入来源,达1975.5万元。

我国的神经介入市场长期被外资品牌垄断,美敦力、史赛克、MicroVention、强生医疗排名前四,约占我国总市场份额的87%,可见国内的神经介入领域是当之无愧的蓝海市场。

近日,由河南牵头的十八省采购联盟成立,拟对血液透析类、神经外科类、神经介入类、外周介入类、通用介入类和人工耳蜗等六类医用耗材开展集中带量采购,这意味着从去年酝酿至今的神经介入耗材即将进入集采轨道,神经介入器械国产替代进程加速。

即使集采给了国内企业“以价换量”的希望,但也仅限于低端产品。

以弹簧圈为例。2021年11月6日,河北省医保局发布《河北省医用耗材集中带量采购文件》,弹簧圈首次被纳入集采,弹簧圈均价被砍去接近一半,降至6400元左右,中选产品平均降幅46.82%,最高降幅66%。

此后,江苏省、福建省、浙江省等也分别公布了部分神经介入耗材的集采计划。在吉林21省联盟集采中,弹簧圈最高降幅达到80.07%,平均价格从1.3万元降至4000元左右,最高中选价为6128元,最低中选价为3277元;在江苏省,临床主流产品价格降至3500左右。

面对集采,外资企业凭借着技术优势以及市场份额高,主动降价的意愿低。而国内企业凭借着低价,打破固有的市场份额,通过“以价换量”迅速打开市场。

以微创脑科学弹簧圈产品NUMEN为例,此前NUMEN未曾在河北省销售,通过中标集采,于2022年2月开始在河北省销售。由于产品直接销往医药终端,出厂价与给经销商的价格一致,未对毛利率产生较大影响,但却能以较低的营销开支打开河北省市场。

短期来看,集采以后将有利于国产品牌凭借性价比抢占市场份额。长期来看,靠“以价换量”难以持续,在同质化严重的背景下,价格可能会一降再降,要维持住较高毛利率,仍需要过硬的技术和产品质量。

综合来看,在新品上市的加持下,康德莱医械在2023年有望获得较好的业绩,但由于集采的影响,公司的毛利率可能会持续走低。即使是蓝海市场的神经介入领域,国内企业同质化严重,技术实力与国际巨头仍有较大差距,康德莱医械要从中杀出一条血路并非易事。

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