近日，湖州申科生物技术股份有限公司(下称“湖州申科”)科创板IPO获上交所受理，本次拟募资10.27亿元。

图片来源：上交所官网

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发行人是一家专注于为生物制品的质量控制提供专业检测工具与服务，集研发、生产、销售为一体的高新技术企业。发行人的主要产品和服务包括质控专用试剂盒、专用设备及耗材、检测与定制化开发服务等，应用于抗体/重组药物、疫苗、细胞与基因治疗产品等生物制品，以及生物源医疗器械、生物工程类化学药的质量控制流程。发行人致力于融合标准化专业试剂及个性化定制服务，为下游生物医药企业的产品研发与生产提供快速、准确、可靠的质量控制解决方案。

图片来源：公司招股书

财务数据显示，公司2020年、2021年、2022年营收分别为5,948.02万元、1.22亿元、1.52亿元;同期对应的归母净利润分别为3,458.74万元、5,617.63万元、5,551.26万元。

发行人符合并适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条第一款第(一)项规定的上市标准：预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5,000万元，或者预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。

本次拟募资用于生物制品分析产业化及研发项目、补充流动资金项目。

湖州申科坦言公司面临以下风险：

1、新兴行业技术升级迭代的风险

生物制品质量控制相关检测行业属于知识和技术密集型行业，具有技术更新快的特点，且可能受到快速及重大技术变革的影响。发行人重视提高自身研发能力，通过对科研人才的持续引进、生物医药科学前沿的持续研究、持续完善及建立新技术平台、实验设备的更新换代，提高自身研发能力和研发质量。

虽然发行人产品现有的产品管线系为行业领先，但如发行人不能及时跟上行业内新技术和产品的发展趋势，将在未来的市场竞争中处于劣势，进而将影响发行人未来的盈利能力和持续发展能力。

2、行业发展不及预期的风险

发行人及所处的生物制品质量控制相关检测行业高度依赖于下游生物制品行业的发展。近年来虽然生物制品行业加速发展，在上市药物和临床试验持续增加的情况下良好控制了安全问题，但仍面临一系列不确定因素，从而发展前景可能不及预期。

生物制品质量控制相关检测行业与下游生物制品行业高度联动，若生物制品行业因为安全性、技术、价格、适应症、监管政策等因素发展不及预期，将对发行人所处行业造成不利影响，发行人客户对于生物制品质量控制相关检测的需求将走弱。

3、新产品研发风险

生物制品质量控制相关检测行业客户的需求多样，且生物制品研究的热点不断变化，对于产品种类、覆盖度及新产品的推出速度均有较高的要求。发行人的标准化试剂盒在研发生产时需综合考虑检测试剂盒的检测范围、检测通用性、检测稳定性等多个方面，需多领域、多学科的专业知识支持，研发技术门槛高，研发难度大。如果发行人不能及时开发出新产品，满足市场的最新需求，并及时扩大发行人各类产品库以满足客户对于产品多样化的需求，将可能影响发行人前期投入的回收和未来效益的实现，进而影响发行人市场地位和未来收益的实现。

4、知识产权相关风险

发行人围绕主要产品和服务建立了多项核心平台技术，并掌握一系列专有技术(Know-how)，积累了多年的生物制品质量控制相关检测研发经验，如果发行人未来对核心技术的保护力度不足，发生核心技术泄密的情况，将会对发行人的经营造成不利影响。若发行人在运用相关技术进行生产经营时，未能充分认识到可能侵犯第三方申请在先的知识产权，或其他公司未经授权而擅自使用或侵犯发行人的知识产权，则可能产生知识产权侵权的纠纷，对发行人业务造成不利影响。

5、行业竞争加剧风险

随着全球各主要国家在生命科学研究和生物医药研发领域不断加大投入，生物制品质量控制相关检测试剂和技术服务市场的需求将随之增加，预计行业仍将保持较快的增长速度。未来，发行人若不能及时根据市场竞争情况调整营销策略、或在新产品研发和技术持续创新等方面取得突破，继续强化和提升自身的竞争优势，或竞争对手采取降价、收购等商业策略抢占市场将会对发行人的市场份额、产品毛利率产生不利影响，从而影响发行人盈利能力。

6、业绩下滑的风险

报告期各期，发行人的营业收入不断上升，盈利水平亦不断得到提升。未来不排除受行业发展不及预期、行业竞争加剧、产品更新换代等因素综合影响，下游市场需求可能发生波动。如果发行人未能及时应对上述市场变化，将面临经营业绩下滑和亏损的风险;极端情况下，不排除发行人发行上市当年发生亏损的风险。

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