先声药业集团董事会昨日宣布，其与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的创新药“先诺欣”（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局以药品特别审批程序受理，拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）成年患者。

(相关资料图)

▍“对标”辉瑞P药，“先诺欣”或2月上市

根据先声药业所提供的公开资料，其创新药“先诺欣”与未被纳入医保的辉瑞Paxlovid（以下简称P药）同属于小分子抗新冠病毒药，在药理上也与P药类似。

“先诺欣”采用先诺特韦（SIM0417）与利托那韦（Ritonavir）的组合，前者用来抑制新冠病毒自身复制所必须的3CL蛋白酶，后者则低剂量使用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解，提高抗病毒效果。而辉瑞P药则采用奈玛特韦（Nirmatrelvir）+利托那韦（Ritonavir）组合。

有消息称，先声“先诺欣”在临床前动物试验中，先诺欣显示出高效、广谱抗新冠病毒活性，未发现遗传学毒性。去年12月18日先声药业发布公告，称其“先诺欣”取得阶段性重大进展，已完成全部1208例患者入组。而在一个月不到的时间内，“先诺欣”的上市申请已获国家药监局特别审批程序受理，预计最快会在2月份上市。先声药业还在公告中提及，“先诺欣”的临床研究有效性、安全性的详细数据将在产品批准上市后公布或公开发表。

▍辉瑞P药被炒至4.8万天价，原料成本仅220元

值得注意的是，辉瑞Paxlovid去年在北京与上海曾被纳入医保，但在最新一轮谈判中由于“辉瑞投资有限公司报价高”未能被继续纳入医保，2023年3月31日之后，P药的临时医保报销执行到期。

辉瑞P药进医保谈判失败，在某种程度上造成了需求持续走高，所产生的供不应求则导致乱象横生。有药贩甚至给出4.8万元一盒，价格是超原价20倍，还美其名曰：纯个人帮忙，不发国难财。

众所周知，辉瑞P药在去年2月被国家药监局批准进口使用授权后，一直是通过医疗机构，以处方药规则流程，给患者分发服用（90%医保承担，病患付费189元），采取严格分发流程。而辉瑞P药在欧美等部分地区面对病患是免费发放（要有医生处方），市面上药贩所“售”P药则是很可能是从境外走私至境内。

颇为讽刺的是，根据观察者网报道，辉瑞P药在其国外呈现“白给不要”的窘境。德国政府更是直接选择给医生每开一盒P药就“奖励”15欧元，一方面，由于P药只有18个月有效期，如果不再即时分发相当于浪费；另一方面，由于辉瑞P药存在对肝肾的伤害，而且对治疗血栓的抗凝剂有明显交互作用，会造成⾎便、⾎尿等出⾎症状，因此医生在开处方时相当谨慎。

根据辉瑞财报分析，P药每盒原材料成本大约32美元（约合220元人民币），如果按制药成本大约四分之一是原材料成本进行估算，其一盒成本应在800多元。但巨大的销量摊薄其研发成本，目前在目前全球大量采购的现状下，其平均成本可能远低于1890元的售价。

这样看来，先声“先诺欣”未来不久上市，以目前国内的临床现状，以及尚未走完的染疫高峰，应是对老弱易感人群的好消息。从另一方面，辉瑞P药不被医保纳入，可能是基于“先诺欣”等类似新药的即将登场逻辑，这样医保基金无需被辉瑞“割韭菜”。

▍消息利好股价下挫，金融市场意欲为何？

不过，当先声药业发布“振奋人心”的消息之后，似乎金融市场并不买账。昨天才发布利好消息，今天（1月17日）先声药业的股票收盘价已下跌超过15%（收盘价11.38港元）。这与辉瑞在2021年11月公布P药“住院或死亡风险降低89%”后股价大涨10%+的表现似乎相反。弄得先声药业也出来对媒体解释“股价下跌不以公司意志为转移”。

根据一位专业金融从业者的分析，先声药业的股价变化存在三种可能性假设：

主力资金可能认为先声“先诺欣”的临床实验数据不达预期，有可能其临床数据表现不及P药，因此选择离场；“利好出尽”，主力资金从去年第三季度不及7元的股价开始布局，至今年1月16日17元以上的最高价，账面上已翻倍，此时变现一部分符合逻辑。实际上在1月10日时股价下跌5.67%时的巨大成交量已经说明了主力的意图；主力资金依然看好先声未来业绩，但“做局”先造成股价下跌，促使其他投资者跟进抛售，以获得更多低价筹码，同时股价下跌也可以通过做空获利，实现“双赢”。

这里需要提醒，金融市场随时变化，存在风险，以上仅供读者参考，并不构成投资建议。而且以上也是“可能性分析”，存在不确定性。

总体上说，先声药业“先诺欣”新药上市申请获受理对于目前国内的疫情形势来说是一件好事。其一，可以解决新冠口服药短缺的问题；其二，可以摆脱国外医药公司“卡脖子”。

此外，开发新冠口服药的创新药也并非先声药业一家，根据安信证券的调研描述，今年上半年将有多个药物获批上市。除先声药业SIM0417（“先诺欣”代号）、君实生物VV116、众生药业RAY1216成为了业内看好的种子选手。无级君认为，如果研发过程顺利，实验结果理想，以我国药业的强大生产能力，相信未来的小分子新冠口服创新药会在很快时间大批上市，大概率也会进入医保，价格会比辉瑞P药便宜不少，以满足目前临床状态下的特定病患群体需求。