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3月2日一早,再鼎医药公布了2022年的业绩情况:公司实现总营收2.15亿美元,折合人民币约15.05亿元,同比增长49%。
再鼎的营收主要来源于四款上市产品:PARP抑制剂则乐销售1.45亿美元,同比增长55.2%;肿瘤电场疗法爱普盾营收4730万美元,同比增长21.6%;用于治疗胃肠间质瘤的擎乐实现收入1500万美元,同比增长28.7%;新型抗生素纽再乐销售收入520万美元。
【资料图】
过去一年,再鼎干了几件大事:在港股的代码中,把标志着未盈利还在成长期的“-B”代号去掉了,正式迈入成熟大企业序列;培育出首个“重磅炸弹”级药物,则乐年销售额达到10亿元以上;两款新药进入医保报销……
再鼎医药CEO杜莹表示,预计2023年公司将实现商业化盈利。
要知道,18A以及国内科创板生物医药企业中,几乎没有能实现稳定商业化盈利的。如今,零的突破即将发生。
十亿单品出现
如今,创新药企的评价指标,早就从研发能力转向商业化能力。如果只是砸重金研发,却推不出有商业价值的产品,市场也无法接受。
一家创新药企,终究需要十亿级的单品来证明价值。
2022年,再鼎医药的则乐销售彻底爆发,营收1.45亿美元,约合人民币10.15亿元(按当日汇率估算)。
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则乐抓住了医保机遇,放量明显。则乐主治的卵巢癌是中国发病率较高的妇科肿瘤之一,每年新发患者可达5.5万例。部分人群化疗后病况复发,需要长期维持治疗。2017年时,国际上多个研究表明PARP抑制剂在卵巢癌复发群体中有良好的的效果。再鼎选择引进PARP抑制剂则乐,瞄准的正是这块市场。
2019年,则乐在中国上市,次年进入医保。年销售额从3214万美元,到眼下的1.45亿美元,只花费了两年时间——正是受新冠疫情严重影响的两年。
这样的市场环境下,产品依然有好的放量速度,难怪再鼎会对2023年的业绩保持信心。
目前,除了则乐之外,再鼎手里的另外两款产品都已经进入医保,分别为治疗胃肠间质瘤的擎乐和抗生素纽再乐。参考再鼎在则乐上的商业推广能力,另外两款产品的销量有望会快速提升。
相比之下,再鼎最需要操心的,是另一款治疗癌症的医疗器械爱普盾。
作为一款可穿戴的抗肿瘤疗法,爱普盾是唯一获FDA批准应用的电场治疗产品,主要通过对抗细胞的有丝分裂、DNA修复、血脑屏障渗透性等方式治疗多种肿瘤。
但和药品相比,一款背在身上、戴在头上的可穿戴设备治疗癌症、在患者援助计划下年花费近50万,目前尚无法进入医保报销,这导致爱普盾的市场推广速度较慢。
在国外,这一类可穿戴治癌设备的推广也仍在探索中。
再鼎的办法是通过“惠民保”来减轻患者负担。据统计,爱普盾已经被纳入87种不同的补充医疗保险计划,大部分能实现带病参保和报销。2022年,爱普盾为再鼎再来4730万美元营收,同比增长21.6%,已经相当可观。
迎来质变节点
2022年11月11日,再鼎医药摘掉了股票代码上的“-B”标记。
截至目前,港股18A公司仅有7家成功摘去“-B”,包括百济神州、信达、君实、复宏汉霖、康希诺,再鼎是第6家,随后是诺辉健康。
诚然,“-B”不影响股票交易,但仍代表了公司的质地。大部分通过18A渠道在港股上市的生物医药企业没有盈利、市值很低,有的甚至没有收入。按照规定,只要确保市值在40亿港元以上,年收入超过5亿港元,且至少过去三个会计年度的管理层稳定,就可以申请摘标。
甩掉“-B”的尾巴,意味着迈出成为大公司的第一步,也代表港交所认可这家企业成长已然发生质变。
创新模式与商业化体系的完整,无疑会带来更强的抗风险能力。2022年上半年,美国证交会甩出“有退市风险的”清单,几乎把所有中概股都列了个遍。虽然去年8月在多方沟通下,中国和美国达成了中概股审计的相关协议,但在此之前再鼎已经果断采取了更换审计方等相关措施以维护持续上市,风险顷刻化解。
这一风波中,再鼎医药在港股主板的上市方式从第二上市自愿转换为主要上市,成为港交所第一家从二次上市转换为双重主要上市的生物医药公司,
如此一来,公司代码后缀的代表二次上市的“-S”也去掉了。
目前,再鼎医药已经接入港股通,国内合格投资者可通过南下资金渠道直接投资港股再鼎医药。
下一步,就该看这家公司能否带来回报了。
2022年,再鼎公司业务和销售体系基本成熟,亏损4.43亿美元,亏损面比去年同期收窄37.16%。从投资者角度而言,营收上涨、亏损收窄都是积极信号。
2022年年报中,杜莹明确表示,预计2023年公司将实现商业化盈利,并计划在未来三年上市另外至少8款产品,在2025年底前实现企业层面整体盈利。
撰稿|烟酰胺
编辑|江芸 贾亭
运营 | 廿十三