作者：戴玉群
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3月11日，“药学+临床”综合性CRO企业——阳光诺和（688621.SH）发布2022年度报告，业绩表现亮眼。报告期内，公司抓住国内药物研发CRO市场的良好发展机遇，即使在疫情影响下，业绩仍然保持高速增长态势，营收、净利润双双高增，营收实现6.77亿元，同比增长了37.06%，归母净利润实现1.56亿元，同比大增了47.59%，扣非净利润1.42亿元，同比增长了38.69%，毛利率也提升了2.08个百分点至55.49%，盈利能力快速提升。其中第四季度实现营收1.81亿元，创出季度新高且同比实现了近20%的双位数逆势增长，进而受到了投资者的追捧，据二级市场方面显示，自去年10月中旬公司股价就开始走高，截止今年3月13日收盘，公司股价已从70.43元/每股持续涨至107.83元/每股，期间涨幅高达53%。
而且，受益于2022年各业务板块持续稳健发展以及销售规模的增加，公司经营活动现金流为1.04亿元，同比高增17.80%。基于公司业绩及现金流的持续增长，据悉，公司还拟向全体股东每10股派发现金红利6.00元（含税），同时以资本公积转增股本的方式向全体股东每10股转送4股，持续为股东创造价值和收益。
双轮驱动业绩快增，新签订单持续高增长
作为国内较早提供药物研发服务的企业之一，阳光诺和凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势，逐步建立了具备较强市场竞争力的行业地位，在疫情之下，公司管理团队齐心协力，持续提升研发服务效率和质量，加强一体化综合服务建设，各项业务实现了稳步向上发展。
其中，公司第一大业务药物研究服务板块2022年创收4.42亿元，同比大增了58.66%，营收占比也从2021年的56.5%进一步提升至65.3%，同时，该板块毛利率也进一步上升至66.73%，同比提升了3.98个百分点。此外，即使受到疫情影响，各项目中受试者入组工作效率下降、项目进度减慢，但公司另一板块主要业务板块临床试验和生物分析服务也实现营收2.34亿元，逆势取得了同增9.4%的稳步增长。
不仅如此，公司一体化服务能力也在不断增强，而且公司持续加强国内商务网络和商务团队建设，市场品牌认可度和商业信誉度逐年提升，订单量也快速攀升，报告显示，2022年公司新签订单达11.02亿元，同比增长18.62%，累计存量订单高达19.94亿元，同比快增了27.17%，充足的订单无疑为阳光诺和的未来发展奠定了坚实基础。与之同步的是，公司的客户数量也在持续增加，目前公司先后为国内超过650家客户提供药物研发服务，报告期内新增客户多达155家，而持续增加的客户需求更为公司业绩的长期增长提供了充分保障。
研发服务实力强劲，丰富自研有望增厚业绩
一直以来，阳光诺和始终致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新，据了解，其目前不仅拥有国际先进的仪器设备，还拥有3.6万平方米的研发实验室，更拥有了一批具备国内外制药研发丰富经验的科研骨干和人才团队，为药物研发工作提供强大的支持。年报显示，截至报告期末，公司员工1126人，其中研发人员951人，占员工总数的比例为85%；本科及以上学历786人，占研发人员的比例为82.65%。而高素质、有凝聚力的专业药物研发团队，也为公司研发服务持续注入了长期成长动力，据了解，凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势，阳光诺和在仿制药CRO领域已居于业内领先地位，近年在其在创新药CRO领域也实现了加速拓展，如今的阳光诺和可以说已成功发展为仿创结合的一站式药物研发服务平台。
也正基于此，财报显示，报告期内，公司参与研发和自主立项研发的项目中，共8项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验，60项药品申报上市注册受理，24项一致性评价注册受理；取得26项药品生产注册批件；15项通过一致性评价；3项原料药通过审评获批。据了解，新药品注册分类法规实施之后，公司累计已有13项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价，均为临床必需的重要品种，成功实现对原研药的进口替代。
且值得一提的是，去年12月底国家药监局通过快速审评通道，紧急批准了12个新冠药感染对症治疗药物上市，其中就包括阳光诺和研发团队操刀盐酸溴己新口服液，据悉，该产品为首家通过仿制药申报上市成功的产品，国内市场规模大约在10亿元左右。此外，公司全资子公司诺和德美为盛世泰科的新药盛格列汀的临床研究提供了Ⅰ期至Ⅲ期临床试验服务，该药用于治疗2型糖尿病，2019年10月由诺和德美主导的临床定量药理为该药品实现免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期临床的高质量跨越，今年2月盛格列汀的上市申请已获得国家药监局受理……
不仅如此，公司自研品种储备也甚为丰富，有望拉动公司业绩进一步增长。据了解，除了开发客户指定的品种外，为应对市场变化的风险，阳光诺和目前亦自行储备众多前景良好、供应短缺、开发难度较大的品种，可通过技术成果转让与服务等多种方式转化收入，而据财报显示，目前公司内部在研项目累计已超250项。
其中，阳光诺和、博瑞医药、知原药业通力合作的吡美莫司乳膏就是公司典型的有销售权益的自研转化产品之一，据悉，该产品为国内首仿获批的重磅皮肤科用药，用于治疗免疫功能正常人的特应性皮炎，已于去年11月正式获批生产。公开数据显示，皮肤病用药的市场规模正呈现快速增长态势，2021年我国公立医疗机构终端的销售额已超过百亿，2022年上半年增速更接近20%，市场空间十分广阔。可以预见的是，未来随着公司越来越多的自研产品的推进和持续转化，势必有望为公司贡献更多新的增量，从而为公司进一步增添了业绩的确定性。
“CRO+CDMO”协同布局，一体化服务成效将显现
随着全球人口总量增长以及社会老龄化程度加剧等综合因素的持续推动，全球药品需求旺盛，制药行业呈现出上升趋势。根据Frost&Sullivan预测，2024年全球医药市场规模将超过1.6万亿美元，2020年至2024年全球医药市场规模预计将以4.3%的复合增长率稳健增长。由此不得不提到的是，医药外包服务企业凭借其成本优势、效率优势、专业优势等特点，正成为助推医药行业发展的关键一环。
聚焦到我国医药市场，目前随着市场需求的持续增长、医药研发投入快速增加、一致性评价标准落地、MAH制度落地等因素影响下，我国医药外包行业正处于高速发展阶段。其中，国内 CRO 市场规模从 2014年的21亿美元已增长到了2021年的134亿美元，预计2021-2023年复合增速仍高达近 30%。且值得关注的是，根据Frost&Sullivan数据，国内CDMO行业规模也从2016年的105亿元提升到了2020年的317亿元，预计国内CDMO行业规模将从2020年的317亿元提升到2025年的1,235亿元，复合增长率将高达30%以上。
而且《红周刊》还注意到，MAH制度全面实施后，对CRO行业的竞争格局及行业发展产生了重大影响，也对医药外包服务公司提出了更多元化的服务需求，正逐渐促进医药外包服务公司的服务向“研发+生产”一体化的综合服务模式升级。而且纵观行业，众多国内CRO巨头也正在积极拓展核心业务往一站式服务发展。可见，纵向一体化发展正成为 CRO 企业构建自身竞争力的有效途径。
为了尽享行业红利并紧抓行业发展先机，阳光诺和也迅速出击，日前公告拟收购朗研生命100%股权并募集配套资金。而据公告透露，朗研生命主要从事高端化学药品制剂及原料药的研发、生产、销售，并深耕心血管、抗感染领域多年，在儿科、肾病类、内分泌系统疾病类、消化系统疾病类等领域也有所布局，在研产品近40项，储备丰富，更对外提供药品生产服务—即为客户提供药品的定制化生产服务，包括临床前研究阶段的中试验证生产、临床阶段的临床样品生产以及药品上市后的商业化生产等服务。对于此次收购，公司表示，双方在服务、客户和管理等各方面均将形成协同效应。有机构也分析认为，通过收购，阳光诺和向后端发力，可以打造出“CRO+CDMO”一体化服务平台。同时，在高端化学药及原料药的研发、生产、销售及CMO领域实现对公司业务的有效补充，有利于加强公司在CXO行业的竞争优势，持续提升市场份额。未来，公司有望持续向CDMO业务领域延伸，一体化布局带来的成效值得期待。
而对于公司未来的发展，阳光诺和也表示，将通过自行组建或收购兼的形式，进一步向 CDMO 业务领域延伸，构建“CRO+CDMO”一体化服务平台，为客户提供“临床前研究+临床研究+定制化生产”综合服务，构建“研发+生产”一体化服务体系，提升公司在所处行业竞争力。
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