两项研究揭示新冠重症,高值耗材市场有隐忧

发布时间:   来源:财经大健康
图/Pexels

财报速递

九安医疗(002432.SZ)

2022年4月12日,九安医疗披露2022年一季度业绩预告,预计净利润140亿-160亿元,同比增长36707.43%—41965.63%,而去年同期净利润仅有3804万元。

以一季度共90天来计算,九安医疗日进约1.6亿元。

对于业绩暴涨,九安医疗表示美国对新冠抗原检测试剂盒产品需求大幅增长,其美国子公司通过自身渠道及亚马逊平台销售抗原试剂盒产品,并与客户签署重大合同及订单,该产品的销售收入增长为公司的业绩作出重要贡献。

九安医疗还披露了2021年度业绩快报,营收20.08亿元,同比增长25.11%;净利润9.13亿元,同比增长276.87%。

2021年11月至2022年1月,九安医疗在两个月间股价涨幅超过10倍,一度被市场称为“妖股”。

业绩激增,使得九安医疗在2022年4月12日-14日连续三日涨停,截至15日午间,市值达到425.57亿元。

不过,九安医疗也曾因新冠抗原试剂盒而惹上过风波。2月,因仅披露了该产品的部分检测成功的实验结果,未对全部实验结果进行披露,披露信息不完整,九安医疗董事长刘毅、九安医疗董事会秘书邬彤被中国证券监督管理委员会天津监管局采取监管谈话的监督管理措施。

2月,深圳证券交易所也因公司对实验结果的信息披露不完整,且在公开平台的答复和刊载的投资者关系活动记录表多次出现不准确和不完整的情形,发出过监管函。

康缘药业(600557.SH)

4月12日,康缘药业发布2022年一季度业绩,公司营收10.79亿元,净利润1.10亿元,同比增长均超过25%。

此前,康缘药业的独家品种热毒宁注射液,被《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》列为重型和危重型确诊病例临床治疗期推荐用药,藿香正气多剂型品种被列为医学观察期推荐用药。

热毒宁注射液是康缘药业主营产品之一,2021年该产品销售收入占营收的比重超过10%。康缘药业预计上述方案将对热毒宁注射液、藿香正气类品种的市场推广和销售产生影响。

然而,集采仍是悬在中药企业头顶的一把达摩克里斯之剑。

2022年4月8日晚,广东、山西、河南等六省的中成药联盟集采公示了拟中标结果。其中,独家品种中,康缘药业的大株红景天胶囊或降幅最高,拟中选价格0.7673元/粒,较最高日均费用/最高有效申报价1.16元/粒,降幅达33.85%。

华大基因(300676.SZ)

4月12日,基因检测龙头企业华大基因公布2022年一季度业绩预告。

公司预计实现营业收入约14亿-16亿元,较上年同期变动-10.45%至2.34%;预计归属于上市公司股东的净利润约3亿-3.5亿元,较上年同期下降33.33%-42.85%,主要是由于新冠业务变化,以及经营投入增长所致。

华大基因表示,报告期内公司基于新冠相关的业务收入较2021年同期较高基数相比有所下降,其中,公司2022年一季度参与援港抗疫,部分业务的结算进度受疫情影响,报告期内暂未确认收入。

健帆生物(300529.SZ)

健帆生物发布2021年年度报告,公司去年实现营收26.75亿元,同比增长37.15%;归母净利润为11.97亿元,同比增长36.74%。

该公司属于医疗器械行业,主要从事血液灌流相关产品及设备的研发、生产与销售,产品应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗。

但是,在业绩增长之下,资本市场对健帆生物的前景有一定的分歧,原因在于市场对高值医用耗材逐渐被纳入全国性集采的担忧。尽管健帆生物在年报中强调,短期内被纳入全国性集采的风险较小。

2021年5月,湖南衡阳对血液灌流器进行了集采,而健帆生物放弃了此次集采投标。对此,公司方面在投资者互动平台上表示,“公司在2020年度血液灌流器的销量已超360万支,衡阳市本次集采的灌流器数量仅为8000支/年,且需要在2家中标企业之间分配,因此衡阳本次地方集采对公司影响很小。”

2021年5月至今,健帆生物股价已经腰斩。

事件:

中概股不太平,又有药企被列入“暂定名单”。这次是在美国纳斯达克上市的传奇生物(LEGN.O)。

4月13日,金斯瑞生物科技(01548.HK)宣布,美国证券交易委员会(简称SEC)将传奇生物列为使用受上市公司会计监督委员会(PCAOB)审查限制的审计师的发行人。这件事是根据《外国公司责任法案》(HFCAA)而来的。其所在的名单,被简称为“暂定名单”。

传奇生物,是金斯瑞生物科技分拆出来的公司,已于2020年6月登陆纳斯达克交易所。

金斯瑞生物科技表示,这件事符合传奇生物的预期,发生在传奇生物在2022年3月31日向SEC以20-F表格提交年报后。该认定并不意味着传奇生物的将被从纳斯达克除牌。

根据HFCAA法案,只有在PCAOB连续三年无法审查传奇生物的审计机构的情况下,除牌才有可能发生。另外,有尚待通过的立法寻求将该期限由三年缩短为两年。

传奇生物目前正在监测市场发展,并评估在上述期限前符合HFCA法案要求的措施。

资本市场上,4月14日传奇生物跌4.11%。

传奇生物并非孤例。截至4月15日,涉及名单事项的中国药企,共有七家:凯信远达医药(中国)有限公司(CASI Pharmaceuticals, Inc.)、康乃德生物制药(Connect Biopharma Holdings Limited)、绿图生物科技国际投资有限公司(Green Vision Biotechnology Corp.)、传奇生物,仍在“暂定名单”中。

而百济神州、再鼎医药、和黄医药,这三家较早进入“暂定名单”的企业,随着时间推移,已经被列入“最终名单”。

但这个“名单”风波,并不针对药企。比如百度、搜狐、爱奇艺等公司,亦在暂定名单之列。

中国证监会在3月11日凌晨曾回应此事,表示始终坚持开放合作精神,愿意通过监管合作解决美方监管部门对相关事务所开展检查和调查问题,这也符合国际通行的做法。

研究:新冠重症的原因

两项研究发现,感染新冠病毒(SARS-CoV-2)的免疫细胞能引发大规模炎症反应,而这种炎症反应会导致新冠重症。

自疫情初期以来,有研究显示炎症会导致严重呼吸窘迫和其他器官损害,这些都是新冠重症的标志。但科学家一直很难确定导致这些炎症的原因。

研究之一

发表于《自然》的一篇论文中,波士顿儿童医院的免疫学家Judy Lieberman和她的同事分析了新冠感染者的血样。他们发现,约有6%的单核细胞——被称为“早期响应者”的免疫细胞,会在全身搜索外来入侵者——出现了与炎症相关的一类细胞死亡,即细胞焦亡(pyroptosis)。她说,看到这么多死亡的细胞是不正常的,因为身体一般能快速清除死亡细胞。

在研究这些快要死去的细胞时,研究人员发现这些细胞都感染了新冠病毒。他们认为,新冠病毒很有可能激活了炎症小体——炎症小体是一类大分子,能诱发炎症反应,最后导致细胞死亡。

研究之二

来自一项尚未经过同行评审的预印本论文显示,研究者在人肺部细胞和人免疫系统小鼠模型中发现,新冠病毒可以感染巨噬细胞并在其中复制。这些巨噬细胞出现了与Lieberman所描述的相同的炎症反应,并最后死亡。

该团队还发现,给小鼠使用阻断炎症小体的药物能预防严重呼吸窘迫。

论文合著者、免疫学家Esen Sefik说,这些药物“救了小鼠一命,让它们不至于病得太重”。这说明,受感染的巨噬细胞在新冠重症患者的肺炎中起到了一定作用。

上述两项最新研究将原因指向了两类白细胞——肺部的巨噬细胞和血液中的单核细胞,这些细胞一旦感染新冠病毒就会诱发炎症。这两项研究还用决定性证据证明了新冠病毒可以感染免疫细胞并在其中复制,同时揭示了新冠病毒是如何进入这些细胞的。在此之前,关于这类感染的证据一直不一致。

两项研究对新冠重症的进程给出了一种合理解释,香港大学病毒学家裴伟士(Malik Peiris)说,“我不认为这是唯一或最重要的一条通路,但肯定是一条很有意思的通路。”

不管如何,受感染的免疫细胞或能成为药物发现的一个潜在靶标,美国爱荷华大学免疫学家Jian Zheng说。

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