此次在肉毒素产品布局上的“暂停”，除了可能使得华熙生物在该项目上的投资“打水漂”外，可能产生更深远的影响

《投资时报》研究员  罗艺

玻尿酸行业“龙头”华熙生物（688363.SH)，在向医美版图的另一热门产品——肉毒素进军时，遭遇了些许挫折，但这或使其失去在该领域的先发优势。

(资料图)

华熙生物近日发布公告称，全资子公司钜朗公司已向韩国公司Medytox发出律师函，将终止与Medytox的合作，并保留就此事追究Medytox相关法律责任的一切权利。

公告显示，华熙生物与韩国Medytox的合作始于2015年，这一时间点与国际和国内肉毒素项目在医疗美容中的爆发时点相当。据医美APP更美和新氧发布的数据显示，从2016年开始，肉毒素项目已连续3年，在国内最受欢迎的医美项目中排名第二。

虽然踩准了产品热点并提早布局，但从目前终止合作的公告来看，华熙生物似乎选错了合作对象。公告显示，华熙生物此次决定与Medytox终止合作的原因，是基于Medytox一系列产品（其中包括肉毒素产品）遭受召回和销毁等命令，同时，其肉毒素产品自2019年11月11日起至今仍未在中国完成产品注册手续。

而此次在肉毒素产品布局上的“暂停”，除了可能使得华熙生物在该项目上的投资“打水漂”外，可能产生更深远的影响。

在原本主业玻尿酸原料业务增速大幅缩减的背景下，华熙生物完成了向功能型护肤品的转型，但面对C端终端客户的高额销售费用，公司近年净利润率持续承压，2021年，其净利润率在前一年基础上下滑至15.80%。

华熙生物近日发布的上半年业绩快报显示，公司上半年实现营业收入29.36亿元，归母净利润为4.70亿元，净利润率较去年全年有所提升，但与其历年净利润率相比，仍处于较低水平，为16.01%。

针对前述状况，《投资时报》研究员向该公司寻求沟通，华熙生物相关部门负责人回复称，公司即将披露半年报，目前处于静默期不便回答问题。

布局7年的肉毒素项目终止

此次华熙生物公告中拟与韩国公司Medytox终止合作的项目涉及肉毒素。华熙生物在公告中表示，其全资子公司钜朗公司已向Medytox发出律师函，将停止与后者的合作，并保留就此事追究Medytox相关法律责任的一切权利。

公告显示，双方合作始于2015年5月7日，透过合资公司华熙美得妥公司在中国大陆地区开发、拓展及销售Medytox生产的特定注射用A型肉毒毒素，及其他医疗美容产品。

华熙生物在公告中表示，Medytox自合资协议签署后，从未向华熙美得妥提供任何相关产品以供销售。而华熙生物最终决定终止与其合作，主要基于韩国食品药品安全部于2020年采取的行政措施——Medytox一系列的产品（其中包括肉毒素产品）遭受召回和销毁的命令、取消产品批准的程序、以及暂停制造销售和使用的命令。

或受上述信息及产品质量问题影响，Medytox于中国注册的肉毒素产品，注册状态自2019年11月11日起至今，一直为在国家药品监督管理局药品审评中审评审批，至今未完成产品注册手续。

根据相关规定，未经注册的相关产品无法在中国进行销售，这导致Medytox无法通过合法方式向华熙美得妥提供肉毒素产品。华熙生物在公告中称，子公司钜朗公司与Medytox签署合资协议，并据此运营合资协议项下项目的合作目的，在可预见的未来无法实现。

不过华熙生物在公告中表示，本次终止合作不影响公司现有的医疗终端业务，也不影响其他正常的生产经营活动。同时，公司称，华熙生物也不排除寻求其他肉毒素产品的合作机会。

失掉肉毒素市场先发优势

肉毒素也称“肉毒杆菌毒素”，主要成分是肉毒杆菌分泌而出的细菌毒素，通过阻止神经末梢再吸收乙酰胆碱，使神经无法再传递信号给肌肉以达到肌肉放松甚至肌肉麻痹效果，在国内也被称为“瘦脸针”。

肉毒素在医疗美容领域主要用于除皱，这也成为肉毒素市场发展的核心助推力。据国际美容整形外科协会数据显示，2015年，全球肉毒毒素注射人次达462.78万，而到2017年，美国美容整形外科学会发布的数据显示，肉毒素注射成为排名第一的医美项目。

国内的肉毒素市场也在华熙生物布局该赛道后不久爆发。据国内医美APP更美和新氧发布的数据显示，从2016年开始，肉毒素项目已连续3年在最受欢迎的医美项目中排名第二。

截至目前，中国获批正规肉毒素产品为4个，包括1993年获批、由兰州生物生产的我国首款肉毒素产品“衡力”，1998年获批的美国艾尔建生产的“保妥适”，以及最近两年获批的、由法国益普生生产的吉适和韩国Hugal生产的乐提葆。

除获批的4个肉毒素产品外，临床申报待获批的肉毒素还有8款。其中，韩国Hutox的国内代理为爱美客，双方于2018年开始展开合作。2021年10月，爱美客公布的投资者关系活动记录表显示，公司肉毒素产品处于三期临床阶段，预计将于2023年提交新药申请。

此外，还有多家国内企业抢滩肉毒素市场。国内老牌医药企业华东医药2020年与韩国Jetema签约，预计2024年上市；2021年3月，昊海生物与美国Eirion Therapeutics签署股权投资协议和产品许可协议，将代理其肉毒素产品在中国内地、香港、澳门及台湾地区的独家研发、销售和商业化许可。

因肉毒素为毒麻类产品，在中国的审批流程较医疗器械类产品更长。东吴证券发布的研究报告显示，肉毒素从立项到获批最少需要八年时间，若直接引入海外认证产品，从临床试验到获批，至少需要五六年时间。

可以看到，华熙生物此次失掉合作7年的伙伴，即使从现在开始重新开始布局肉毒素市场，对其来说也已失去了先发优势。

影响深远

在医美行业，肉毒素被视为玻尿酸之外的另一个增长极。弗若斯特沙利文报告显示，按出厂价计算销售额，2016年至2020年，我国肉毒素产品市场规模从15亿元增长至39亿元，年复合增长率达到26.9%。2025年到2030年，我国肉毒素产品的市场规模将达到114亿元和296亿元。华熙生物失掉布局多年的肉毒素项目，将使其在一个百亿级的医美项目中处于劣势。

另一方面，华熙生物目前聚焦的玻尿酸业务，已处在充分激烈的竞争中，公司的盈利或在未来持续受此影响。

数据显示，截至目前，市场获批三类医械玻尿酸填充剂超过40款，远远多于国内肉毒素的获批数4款。

而华熙生物此前的招股书显示，玻尿酸的单价正逐年下降。2017年至2019年，注射级玻尿酸原料产品的销售单价从122.62元/克下降至2019年的111.69元/克。业内人士称，玻尿酸原料在市场竞争激烈的背景下一直在降价，平均每年的降幅在5%左右，且目前产能已出现过剩。

该公司近年的业务结构调整，也从侧面说明玻尿酸市场已进入激烈竞争的局面。数据显示，华熙生物玻尿酸原料产品占营收比从2017年的62.09%，下降至2021年的18.29%，2019年至2021年，玻尿酸原料产品实现的营业收入分别为7.61亿元、7.03亿元和9.05亿元，增长乏力。

为了应对玻尿酸原料市场的萎缩，华熙生物开始在功能性护肤品上发力，2021年，功能性护肤品占公司营收比升至67.1%，营收增速近3年均超过100%。

但与整个护肤品行业类似，华熙生物功能性护肤品的增长，也主要归功于巨额的营销投入。数据显示，2021年，华熙生物销售费用达24.36亿元，同比增速为121.62%，与全年营收增速相比，高近34个百分点，占营收比近50%。年报显示，2018年华熙生物销售费用为2.84亿元，占营收费用率为22.5%。

与同行相比，华熙生物销售费用占营收比也处于偏高位置，数据显示，2021年爱美客、昊海生物和上海家化的销售费用占营收比分别为10.81%、41.71%和41.58%。

同时，受销售费用攀升影响，华熙生物近年净利润率出现大幅下滑，2019年至2021年分别为31.07%、24.53%、15.80%，两年下降近一半

华熙生物2017年2021年营收及净利润（亿元）

数据来源：历年年报