记得之前有人在小北读财报公众号私信让我们研究一下原料药行业，也不知道是不是我们的【小北价投圈】会员，这两周便安排上了，本篇原料药行业分析和上周周六价投圈发布的行业分析如出一辙，但由于最近新冠口服药爆火，今天在研究的时候也加入了相关原料药企业的解读。
也希望大家如果有想了解的行业便可以通过王助或者微信群向我们反馈，虽然我们不熟悉的领域可能研究不够深，但总归是作为一个参考途径，帮助大家共同学习进步。
话不多说，今天我们就来看看原料药行业，又叫API，当前的发展状况。
一、原料药产业概况
1、原料药产业链介绍及发展特点
在医药生物行业，由研发原理和方法不同，药品可以被分为三大类，化学药、生物药和中药，其中中药是我国特色产业，生物药发展较晚，目前全球药物市场大多被化学药占据，据Frost&Sullivan测算数据，截至2021年，全球化学药市场规模约为7.26万亿元人民币，大约为生物药市场的3倍还多。
化学药庞大的市场规模为化学原料药行业发展提供了基础，医药中间体、原料药正是药品制剂的上游产业，当然，除了药品制剂之外，原料药也会应用于饲料、保健品、化妆品的生产制造。
同时，根据下游制剂创新程度的划分，原料药行业又可以分为三个子行业，包括大宗原料药、特色原料药以及专利原料药三个子行业，产业复杂程度、价值高低、壁垒高低依次递增。
其中，大宗原料药的下游是较为成熟的仿制药市场，主要涵盖青霉素、维生素类、抗生素类药品；
特色原料药的下游则是专利即将过期或刚刚过期的仿制药，主要包括沙坦类、肝素类、造影剂类等药物；
专利原料药的下游则是创新药，涵盖领域较广，甚至已蔓延至生物药领域。
由下游制剂行业的发展特点，我们可以得知，大宗原料药发展的关键是降低成本，特色原料药与客户加强合作关系则显得较为重要，专利原料药的价值则在于研发。
除此之外，原料药行业发展还有一个较明显的特点是地域性，由于大宗原料药技术要求水平不高，我国长期占据着全球原料药供应的主要市场；特色原料药也以我国和印度为主要生产国家，专利原料药则大部分市场份额则集中在欧美发达国家。
但因为大宗原料药和特色原料药销量较高，根据Clarivate数据，我国已超越意大利、印度等，成为全球第一大原料药生产国与出口国，提供全球约30%的原料药产能。
2、原料药相关发展政策
近年来，原料药行业政策趋严，加速劣质原料药产能出清，对于高质量、高附加值、绿色发展等优质产能政策支持力度明显加大，2021年9月《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》文件中明确了重大装备攻关突破、关联产业分工协作、产业标准体系建设、高水平开放合作等工作要点。意图到2025年，开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业。
二、原料药行业发展现状及发展趋势
原料药行业是我国医药行业对外出口最重要的子行业，受益于全球下游医药行业稳定的市场需求，以出口金额计，原料药2012-2019年出口规模CAGR为5.8%，维持稳定增长态势；
但同时由于产能出清以及下游化学制药受政策影响增速放缓，近几年国内原料药整体市场规模持续下降，直至2019年才有所回暖。
未来原料药行业发展将呈现结构性发展机遇，但同时行业向上发展趋势不变。
一方面，从下游市场需求来看，虽然近年来受限抗令、带量采购、医保谈判的持续推进，我国化学药品行业遭遇挑战，处于由仿到创的转型期，但我国化学药市场潜力巨大，稳增长趋势并不会改变；
除此之外，全球创新药在2022年之后还将迎来一波专利到期浪潮，特色原料药行业将迎来良好发展机遇。
另一方面，从行业供给角度来看，自环保政策落地，原料药产能逐渐被压缩，受行业供给下行影响，原料药价格2018年以来经历了较为明显的上涨。
2020年以来，虽然沙坦类产品因产能供给恢复价格较大幅回落，但其他特色原料药品种价格总体维持稳定，受到上游涨价传导和需求端向好影响，原料药价格仍有提升趋势，内需和出口双重逻辑均验证原料药正处于高景气周期。
预计在疫情等多方面因素影响下，未来化学原料药总体，特色原料药产品的价格将保持稳定提升趋势。
除此之外，长期来看，原料药企业还有向原料药制剂一体化，以及CDMO转型机遇。
向原料药制剂一体化转型的关键在于仿制药集采背景下，下游利润被压缩，原料药制剂一体化发展有利于降低成本，而且原料药企业本身就比下游行业生产的成本更低，集采之后甚至省去了学术、市场推广的功夫。
向CDMO医药生产研发外包转型则体现了原料药行业向高端发展的趋势，这也是专利原料药发展的一条路。近年来，受益于新兴国家较低的生产成本，全球医药研发产业链向国内转移，同时国内创新药发展蓬勃发展，国内CDMO渗透率不到提升。
同时，CDMO业务转型主要发生在特色原料药企业身上，特色原料药企业向CDMO拓展时具有天然的优势，CDMO属于平台型服务模式，促进原料药企业研发技术水平进一步提升。
三、原料药行业财务分析
以A股原料药行业为例，目前除了几家转型成功的CDMO企业和制剂类企业不包括在内之外，原料药行业企业共包括35家，原料药行业整体集中度并不算高，但也能反映原料药行业整体概况。
首先是行业经营数据，主要取营业收入和归母净利润两个指标，可知原料药行业发展至今经历过约四个增长阶段，按营业收入增速（红线）来看，2021年是最近一个发展阶段，营业收入增长有所回暖，但净利润增速还未完全缓过劲来，参考2015-2017年那个发展阶段，原料药行业净利润增长呈现一定滞后性。
从收入端来看，2015-2016年间，行业收入明显提升主要是受益于国外需求的迅速提升，只不过当时产品销售仍以大宗原料药为主；而后出口需求趋于稳定，未来有望迎来特色原料药和专利原料药的高增长阶段。
从利润端来看，原料药行业毛利率自2016年至今受益于规模优势的增强有所提升，而近几年变化不大，维持在32~33%左右；但同时受益于行业集中度提升以及向下游制剂、高端业务转型等，行业净利率有持续提升趋势。
来看一下估值，相比于2016年，当前原料药行业业绩虽有回暖预期，但估值溢价率低，从行业向好趋势背景下看，尚有提升空间。
四、原料药行业相关企业解读
以下标的调研深度有限，不构成具体投资建议。
1、普洛药业
普洛药业是一家集研究、开发、生产原料药、制剂、医药中间体的大型综合性制药企业，其原料药业务增长稳定，制剂业务增长并不突出，直至2019年以来才开始发展合同定制研发业务，其中原料药业务主要包括口服头孢系列、口服青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列，更偏向于大宗原料药业务；
合同定制研发业务虽说已具备一定国际大药企合格供应商的资质，但仍在转型过程中，目前研发服务项目占比仍不到一半，研发服务能力仍有待提升。当然由于规模较小，也算是行业领先企业，这块业务发展势头良好。
2、海正药业
海正药业业务主要包括化学原料药业务、制剂业务、生物药业务、医药商业业务等，其中原料药和制剂业务主要覆盖抗肿瘤、营抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制等领域，从业务上看，海正药业更偏向于特色原料药领域，但企业有个明显的弱势点是国外业务占比较低，客户资源主要来源于国内，服务创新药的一体化业务也不太完善；
但企业也已获得辉瑞、礼来等大客户的供应商评估审计认可，并且目前抗感染类制剂业务发展良好，仍有潜力。
3、司太立
司太立是一家专业从事医药特色原料药研发、生产与销售的高新技术企业，公司主营产品为非离子型碘造影剂系列药物，业务较为集中，同时近年来由于集采等原因，企业向下游制剂领域拓展顺利，未来企业发展需要关注造影剂类细分领域的发展。
4、九洲药业
九洲药业是小北读财报3月4日刚解读的一家企业，在这里就不再做简要介绍。
5、美诺华及一些具备新冠原料药生产能力的企业
美诺华主要从事特色原料药（包括中间体）和成品药研发、生产与销售，目前是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。最近自凯莱英、博腾股份切入辉瑞新冠口服药产业链之后，美诺华也自3月8日披露自己切入辉瑞Paxlovid药品的上游产业链，涉及SM1、SM2两种核心原料药，至此，美诺华已多天连板。
据悉，具备Paxlovid中间体/原料药生产能力的企业不在少数，而且除了SM1、SM2，还有诸多上游原材料，包括菊酯、异戊烯醇、卡龙酸酐、氮杂双环、API等，要想找到直接切入辉瑞产业链的企业，不得不对原料药企业生产能力、客户合作关系了解清楚。具体相关企业包括海辰药业、雅化集团、雅本化学、新和成、飞凯材料以及一些CDMO企业等。
此外，默沙东的新冠原料药Molnupiravir合成相对较简单，其合成路线以尿苷为起始原料，需要二甲氧基丙烷、无水丙酮、异丁酸酐、异丙醇等原料，最终获得API。目前我国是世界上最大的尿苷供应源，拓新药业、美亚药业、诚意药业等都有尿苷的生产能力，另外天宇股份先前已经成为默沙东Molnupiravir的CDMO供应商之一。
五、总结一下
2020年至今，新冠疫情的爆发和持续其实也使得原料药行业被推上了发展的风口，无论是国内还是国外，政府对于原料药行业的发展愈加重视，市场需求也随之爆发，未来行业集中度仍有望提升，同时国内原料药行业面临着各种各样的发展机会，未来仍有望迎来不平凡的发展。
