近日,恒瑞医药公布的2023年一季度财报显示,该公司一改前两年业绩下滑的趋势,营收、归母净利润与扣非净利润均迎来增长,这或许就是恒瑞医药业绩扭转的拐点。据财报,2021年与2022年,恒瑞医药业绩下滑主要受集采影响,今年的回暖则体现了恒瑞医药的抗风险能力和市场竞争力。与此同时,恒瑞医药在海外市场的表现也在向好的方向发展,产品管线不断丰富,创新能力获得认可。
扭转下滑趋势
2023年一季度,恒瑞医药实现营收54.9亿元,同比增长0.25%;归属于上市公司股东的净利润为12.39亿元,同比上涨0.17%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为12.2亿元,同比增加3.4%。
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这一季度,恒瑞医药扭转了该公司业绩下滑的态势。去年一季度,恒瑞医药实现营收54.8亿元,同比下滑20.93%;归属于上市公司股东的净利润为12.37亿元,同比下滑17.35%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为11.8亿元,同比下滑19.8%。
恒瑞医药是国内知名的抗肿瘤药、手术麻醉类用药的研究和生产基地之一。公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、糖尿病药、自身免疫药、心血管药、眼科用药等众多领域,已形成比较完善的产品布局。
但在过去两年,恒瑞医药已经遭遇了连续两年的业绩下滑。
2021年,恒瑞医药实现营收259.06亿元,同比减少6.59%;归属于上市公司股东的净利润为45.3亿元,同比减少28.41%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为42亿元,同比减少29.53%。
2022年,恒瑞医药实现营收212.75亿元,同比减少17.87%;归属于上市公司股东的净利润为39.06亿元,同比减少13.77%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为34.1亿元,同比减少18.83%。
集采影响增长
在2022年财报中,恒瑞医药披露了业绩下滑的原因,包括集采与医保带来的价格下调问题、销量缩减问题、原材料成本上涨、研发投入增加等。
其中,集采仍是影响恒瑞医药业绩的重要因素。自2018年以来,恒瑞医药涉及国家集中带量采购的仿制药共有35个品种,中选22个品种,中选价平均降幅74.5%。2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及的8个药品,2022年销售收入仅6.1亿元,较上年同期减少22.6亿元,同比下滑79%;2022年11月开始陆续执行的第七批集采涉及的5个药品,2022年销售收入9.8亿元,较上年同期减少9.2亿元,同比下滑48%。
不过,CIC灼识咨询执行董事刘立鹤认为,集采的冲击对于大多头部企业影响有限,经过多轮集采后大品种仿制药业务逐渐接近“应采尽采”,头部企业对仿制药业务的依赖性降低,将重心转向创新药领域。
“而对于中小企业和部分难以获得零售增量的药物领域来说,集采仍是提升中标产品市场渗透率的关键。随着国家集采的规范化和常态化,集采对药品市场的利润压制程度逐渐呈现边际缓和趋势,而企业仍需迎合集采促进技术创新和产品升级的大趋势,进一步提高自身竞争力,避免仿制药销售利润影响带来的大幅冲击。” 刘立鹤说。
医保调价也在一定程度上影响到了恒瑞医药的业绩。据财报,2022年1月1日起,阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药执行新的医保谈判价格,医保销售价格平均下降33%,加之产品准入难等因素,部分创新药收入增长较慢,个别创新药甚至全年销售金额同比有所下降。2022年,恒瑞医药创新药销售收入为81.16亿元(含税 86.13 亿元)。
除了上述原因,2022年,恒瑞医药相当一部分医疗机构日常诊疗业务量缩减,产品(比如麻醉产品)销售受到较大影响,影响较为严重的郑州、上海、西安地区产品销售下降明显,同时,产品出口订单一定时间内出现积压,部分海外业务需求未能及时转化为销售收入,也对该公司的营收增长造成了一定影响。
国际化进程加速
尽管2022年恒瑞医药整体营收下滑,但其国外市场的营收达到7.8亿元,同比增长26.37%,恒瑞医药的国际化进程不断加速。
这一点从恒瑞医药的研发投入中就可以看出来。2022年,恒瑞医药的研发投入达到63.46亿元,同比增加2.29%,其中,海外研发投入达到12.72亿元,占总体研发投入的比重达到20.04%。
与此同时,恒瑞医药也在通过自研、合作、许可引进等多种模式,拓展海外研发边界,丰富创新产品管线。2022年6月,海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症(CIT)获FDA授予的孤儿药资格认定,有望在后续研发及商业化开展等方面享受一定的政策支持;恒瑞医药首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已达到主要研究终点,并与战略合作伙伴Elevar公司共同进行阿帕替尼FDA的NDA递交准备工作,相关递交前准备工作按照既定的工作计划正在推进中。
此外,恒瑞医药近百项创新药学术成果亮相国际顶级学术舞台,创新能力获国际认可。在2022年6月召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会中,该公司共有63项研究入选,包括2项口头报告、1项壁报讨论、34项壁报和27项线上发表,涉及11款抗肿瘤产品,研究成果涵盖泌尿肿瘤、黑色素瘤、头颈肿瘤、消化道肿瘤、乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤和血液肿瘤等8个肿瘤治疗领域。
恒瑞医药也在持续推进仿制药海外注册申请。2022年,该公司的钆特酸葡胺注射液、碘克沙醇注射液和钆布醇注射液在美国获批上市;在欧美日等地获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的22个注册批件,另有1个制剂产品在美国获得临时性批准;去年向美国递交了1个原料药注册申请、3个制剂上市申请,向欧洲递交了2个原料药注册申请、3个制剂上市申请,其他新兴市场也在逐步加强注册力度。(图片来源:企业官网、企业公告)