新冠专题更新
3 月30 日,江苏省药监局公布,先声药业的新冠口服药SSD8432(SIM0417)获得IND 批准。SSD8432 以3CL 蛋白酶为作用靶点,是第一个进入临床阶段的国产3CL 新冠口服药。
4 月4 日,石药集团和康希诺生物的新冠mRNA 疫苗双双获批IND。腾盛博药与国药控股达成战略合作,共同推进公司新冠中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在中国的商业化进程。
中药治疗新冠获得WHO 专家会认同。WHO 专家会认同,中药能降低新冠轻中度患者进展为重症的风险,能在常规治疗基础上,进一步缩短病毒清除时间、临床症状缓解时间和住院时间。
Adagio 研发的新冠中和抗体ADG20 针对COVID-19 暴露前和暴露后预防以及治疗的多项全球II/III 期临床试验达到主要终点。InflaRx 的C5a抗体Vilobelimab 治疗新冠重症三期没有达到显著降低死亡率的终点。
亚洲国家疫情逐渐缓和,欧洲新增病例数继续增长。全球确诊患者死亡率稳定在1%以内,美国死亡率上升到2%以上。Omicron 亚种BA.2 在全球的占比持续上升至52%。
周观点更新
本周多项创新药获得突破性进展:嘉和生物EGFR/c-Met/c-Met 及和铂医药fist-in-class 的B7H4/4-1BB 双抗的临床申请获得受理;康诺亚CM310 针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉II 期临床研究达到全部疗效终点;康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4 双抗KN046 首个III 期临床研究ENREACHLUNG-01 中期分析达到预设终点,将按计划递交新药上市申请。
继续看好医药板块中的成长主线——医药创新产业链(CXO)。CXO 板块4 月份将继续迎来年报/一季报的集中披露,中国通号(688009):2021业绩不及预期 期待国铁招标修复中国通号(688009):2021业绩不及预期 期待国铁招标修复行业高景气,板块业绩和订单等情况持续向好,预计市场情绪将进一步回暖,估值有进一步提升修复的空间。
继续看好产业链上游原料药板块和医药上游供应链:①原料药板块产业升级+产业延展双路径成长,预计2022 年API 板块盈利能力将持续得到提升。②看好十四五期间供应链方面的投资机遇(产业升级+国产替代),包括装备设备、科学仪器、科研配套上游试剂耗材、医药工业上游耗材和原辅料包材等细分领域,特别是短期疫情防控上游供应链。
投资建议
建议关注业绩高成长兑现和疫情防控双主线,疫情防控主要包括检测消杀、疫苗和特效药及其研发产业链、上游供应链等,其中重点关注疫苗、特效药(中外)及其研发产业链及中药抗疫方向。
建议关注:药明康德、九洲药业、泰格医药、诺唯赞、金斯瑞生物科技等。
风险提示
新冠疫情发展变化风险,产品研发数据及进度不及预期风险,产品产能及销售不及预期风险,政府订单不及预期风险,政策风险等。