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振东制药(300158)：ZD03新药取得美国FDA临床试验答应

格隆汇8月12日丨振东制药(300158)发布，公司的部属子公司山西振东先导生物科技(501009)有限公司(“振东先导”)于2019年7月5号向美国FDA递交了ZD03新药的IND(InvestigationalNewDrug)请求并取得受理；近来，振东先导收到美国FDA的告诉，ZD03新药取得临床同意。该药物名称为ZD03；剂型：胶囊。

该新药为公司及其部属子公司振东先导自主研制的、源于天然产品的全新化学结构类型的小分子药物，首要用于多发性硬化症(MultipleSclerosis,MS)的医治。

多发性硬化症是一种免疫介导的中枢神经系统缓慢炎性脱髓鞘疾病，欧美地区高加索人种具有高发特色。ZD03与MS的一线用药富马酸二甲酯具有相同的效果靶点，但ZD03的选择性更高，起效剂量更低，从而为MS的临床医治供给更有用手法。经查询Newport数据库，富马酸二甲酯2018Q2-2019Q1全球销售额为48.27亿美元，同比增加4%；其间美国商场占有约80%。

截止公告日，公司现阶段针对ZD03新药已投入研制费用约为2300万元人民币(未经审计)。