投资逻辑

细胞与基因治疗（CGT）具备多种优势，未来发展潜力大。细胞与基因治疗（CGT）是继小分子、大分子后又一重磅药物类型，具备多种优势，未来发展潜力巨大。CGT 主要优势有：1）单次治疗的疗效持久；2）靶点多，可以覆盖难治性疾病。主要特点有：1）以基因治疗载体为核心，工艺开发和质控难度大；2）与基因等基础研究联系紧密；3）对CDMO 的依赖程度更高。目前，CGT 历经多年发展，多款新药陆续获批上市，未来发展潜力巨大。

基因治疗CRO 及CDMO 市场快速扩容。2016 年至2020 年，我国基因治疗CRO 市场规模从1.7 亿元增长至3.1 亿元，预计将于2025 年增至12.0亿元。此外，我国基因治疗CDMO 行业将迈入高速发展阶段，预计市场规模将从2018 年的8.7 亿元增长到2022 年的 32.6 亿元，年复合增长率达39.3%；预计2027 年的市场规模将增长至197.4 亿元，2022 年至2027年的预期年复合增长率将高达43.3%。

药明康德WuXi ATU，开创全球CTDMO 新模式。WuXi ATU 作为药明康德细胞与基因疗法业务平台，海通证券研究所早报海通证券研究所早报开创了独特的CTDMO (合同测试、开发、生产外包服务)商业模式，从而可以更好地应对当前CGT 领域测试、开发和放行复杂度和困难度大的问题，有效解决放大生产的成本问题。WuXi ATU的三大业务具备独特技术优势，通过收购OXGENE 进一步增强公司AAV及慢病毒平台技术能力，从而提升WuXi ATU 为客户提供一体化、端到端的细胞和基因疗法产品开发及生产服务的能力。

和元生物聚焦CGT 领域，CRO+CDMO 双线发展。和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T 产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC 药学研究临床/-11 期及商业化GMP 生产等一体化CRO/CDMO 服务。公司具备多种优势：1）战略先发布局及优质客户资源；2）CRO/CDMO 技术平台优势；3）大规模、高灵活性GMP 生产平台优势；4）先进的核心技术集群优势；5） 全方位基因治疗综合服务优势；6）丰富的项目执行经验优势。

金斯瑞蓬勃生物（CDMO），技术扎实、特色突出、国际化成长稳健。公司拥有一站式生物药研发生产平台，致力于为CGT 药物、疫苗及生物药等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO 服务。2021 年承接390个抗体药发现项目，80 个PreCMC 项目；24 个CMC+CMO 项目。

博腾生物，聚焦细胞与基因治疗，提供CDMO 服务。博腾生物以博腾股份为依托，提供单抗和CGT 从临床前研发到临床I 期生产服务及配套的分析和质量控制服务，同时公司在积极扩大研发及商业化生产规模，从而加快CGT 药物从研发至商业化生产的转化。

投资建议

我们看好未来细胞与基因治疗外包服务领域的投资机会，建议关注：药明康德、和元生物、博腾股份、金斯瑞生物科技、康龙化成等。

风险提示

研发进度不及预期风险，新冠疫情反复风险，监管风险、新药上市审批进度不及预期风险、市场竞争加剧风险。