近日,真实生物科技有限公司-B(下称“真实生物”)在港交所递交招股书,拟在港交所主板上市,中金公司为其独家保荐人。据贝多财经了解,真实生物在境内的主体为河南真实生物科技有限公司,成立于2012年。
公开信息显示,真实生物于2022年8月2日举办新冠口服药阿兹夫定片投产仪式。据媒体报道,治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定,每瓶不到300元,定价约8.5元/片,首个国产抗新冠口服药的商业化销售即将启动。
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此前报道指出,阿兹夫定片已于2021年7月作为抗HIV药物获批上市,由真实生物委托北京协和药厂有限公司生产。国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请后,为适应大规模生产需求,真实生物正式启动制剂生产。
而在2022年5月,真实生物平顶山生产基地已顺利通过省药监局组织的药品生产质量管理规范符合性检查,标志着公司自有的生产基地可以合规进行药品的生产和经营,该基地总建筑面积32000平米,未来制剂年产量可达30亿片。
真实生物创始人王朝阳表示,将切实履行好药品安全第一责任人的责任,全面加强阿兹夫定片全生命周期质量管理,确保药品生产经营持续合法合规。未来,真实生物将持续以创新为驱动,争取产出更多的创新成果,为全国医药产业发展贡献河南力量、平顶山力量。
同时,真实生物已与复星医药达成战略合作,双方将联合开发并由复星医药控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定,合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。其中,在中国境内主要由真实生物负责组织合作产品的生产和供应。
据招股书介绍,真实生物是一家以研发为驱动力的生物科技公司,致力于开发、制造和商业化治疗病毒性、肿瘤及脑血管疾病的创新药物。真实生物在招股书中称,其使命是通过真正的创新来改善人类健康。
据介绍,真实生物的核心产品阿兹夫定为具有广谱抗病毒活性的创新药物,已分别于2021年7月及2022年7月获国家药监局附条件批准用于治疗HIV感染及COVID-19,其为中国公司研发的首个获国家药监局批准用于治疗COVID-19的口服直接抗病毒药物。
于2022年7月,真实生物与复星医药产业(复星医药的一家附属公司)就在中国内地及潜在的全球若干区域联合开发及复星医药产业独家商业化用于治疗及预防HIV感染及COVID-19的阿兹夫定订立战略合作协议。
真实生物称,其已与中国多家领先药品制造商(包括北京协和)订立战略协议,为公司生产及供应阿兹夫定的活性药物成分(API)及片剂。此外,该亦具备自行生产能力,年产能约为十亿片剂阿兹夫定。真实生物表示,其已做好充分准备以启动阿兹夫定的商业销售。
另据媒体报道,2022年上半年,真实生物先后与华润双鹤、新华制药、奥翔药业达成合作协议,合作内容涵盖了阿兹夫定的研发、生产、经销等多个方面。至此,阿兹夫定的三家生产经销商成员逐渐浮出水面。
截至目前,真实生物尚未实现商业化。2020年、2021年及截至2022年5月31日止5个月,真实生物的其他收入及收益分别为6.8万元、137.6万元和845.1万元,期间亏损(净亏损)分别约为1.51亿元、1.97亿元及2.18亿元。
同期,真实生物的研发开支分别约为1.06亿元、6404.5万元和1.14亿元,行政开支分别为2020.8万元、4849.7万元和2583.1万元,销售及分销开支分别为空、219.1万元和376.1万元。
真实生物在招股书中表示,其是一家尚未有收入的公司,主要从事药物研发活动。真实生物认为,研发对于该公司的业务成长及经营成功至关重要。真实生物称,其通常为每个候选药物成立项目团队,负责整个开发进程及领导日常研发工作。
对于亏损,真实生物解释称,“公司绝大部分的经营亏损都来源于研发活动产生的成本、与经营相关的行政开支、财务成本及可转换可赎回优先股的公允价值变动。”真实生物还表示,亏损额度可能会因为推广及商业化而继续增加。
截至最后实际可行日期,真实生物在中国拥有17项专利及待批准专利申请。截至同日,该公司在海外亦拥有23项专利及待批准专利申请。此外,截至最后实际可行日期,其在中国内地及香港持有12个商标及在中国内地持有8个待批准商标申请。
据智慧芽数据显示,真实生物共有34项专利申请信息,均为发明专利,其中有效专利15项、在审专利12项。通过算法分析,真实生物的专利申请主要专注在化合物、核苷类似物、药物化学、嘧啶衍生物、苯氨基等技术领域。
在本次上市前的股权架构中,王朝阳通过三联创投、Creative Summit(受限制股份单位计划),分别持有真实生物46.89%、1.72%的股份,合计持有48.61%的股份,真实生物董事长、首席执行官兼首席科学官杜锦发通过Modern Target持股17.55%。
不过,王朝阳并未在真实生物中担任职务。据招股书披露,王朝阳曾在2019年9月获委任为该公司非执行董事,于2022年8月1日辞职。2020年、2021年度,王朝阳在真实生物分别领取薪酬60万元、197.9万元。
相比之下,杜锦发则在2020年、2021年从真实生物分别领取薪酬3185.2万元、340万元。而在2022年前5个月,杜锦发从真实生物获得了4277.5万元的薪酬,王朝阳则仅为76.2万元。