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近日incoPat公布的2022上半年全球生物医药产业发明专利排行榜中,恒瑞医药以上半年231件专利数排名全球第13位、蝉联中国“医药一哥”宝座。虽然创新研发能力依然惊人,但是恒瑞医药的仿制药表现却显得平平。在刚刚结束的第七批国家集采中,恒瑞医药仅中标4个品种,分别是磺达肝癸钠、帕立骨化醇、盐酸伊立替康、注射用盐酸头孢吡肟,相比较其他中标品种在10个以上的“大厂”,恒瑞医药略有些“名不副实”。不仅如此,恒瑞医药在资本市场表现也不尽人意,虽在触及26元低点后反弹了50%,但目前价位相比历史最高值仍缩水60%,其“药茅”称号险些被后起之秀药明康德夺去。
为了加强投资者信心,恒瑞医药在3月份发布回购计划,将在12个月之内以集中竞价交易方式回购公司股份用于实施员工持股计划,回购金额在6亿元至12亿元之间。截止7月31日,恒瑞医药回购支付的总金额为3191.77万元(不含交易费用)元,仅完成了回购计划的二十分之一。值得关注的是,虽然这点回购量未让恒瑞股价大翻身,但最高30.18元/股的成交价,还是让恒瑞抄了自家的底。
一代“药茅”为何沦落至此?综合来看,恒瑞医药不仅面临集采导致的仿制药和创新药收入断崖式下降,还躲不过药企创新药同质化研发的贴身互搏。
数据显示,自2018年以来,恒瑞医药进入国家集中带量采购的仿制药共有28个品种,中选18个品种,中选价平均降幅高达73%。恒瑞医药的创新药大单品卡瑞利珠单抗同样躲不过集采“大刀”,在2021年进入国家医保之前,规格为200mg的卡瑞利珠单抗定价为1.98万元/瓶,为所有国产PD-1药物中最贵,是恒瑞创新药板块的业绩支柱;集采中标后,卡瑞利珠单抗价格暴降至2928元/瓶,降幅高达85%。虽然集采后,卡瑞利珠单抗销量同比增长361%,但其“打骨折”的售价让恒瑞医药2021年的抗肿瘤业务营收同比下降14.39%。
虽然集采让恒瑞元气大伤,但是恒瑞医药并没有减少创新药的投入,今年以来,恒瑞医药已经有30个药物临床试验获批。其中,1类新药超过20款,包括9款1类肿瘤新药。以最新获得《药物临试验批准通知书》的HRS-4642注射液为例,单这款药物累计已投入研发费用约4111万元。6月29日,恒瑞医药二代AR拮抗剂瑞维鲁胺获批上市,是恒瑞在国内获批上市的第11款创新药。目前全球范围内已有6款AR抑制剂获批上市,其中4款在国内已经上市,分别是杨森制药的阿帕他胺、阿斯利康的比卡鲁胺、拜耳的达罗他胺以及安斯泰来的恩扎卢胺,除一代的比卡鲁胺外,其余均为二代 AR 拮抗剂。国内药企中,海创药业的第二代AR抑制剂德恩鲁胺3期临床也已达主要终点。从这点上看,瑞维鲁胺虽刚刚上市,但已面临严重竞争。
在经营问题以外,恒瑞医药的人事变动之频繁也让业界高度关注。自去年7月以来,恒瑞已接连有5位高管离职。2021年7月9日,公司董事长、总经理周云曙辞职;2021年11月12日,公司财务总监周宋辞职;2022年2月25日,公司副总经理张月红辞职;2022年4月12日,首席医学官(CMO)兼副总经理邹建军离职;2022年7月9日,恒瑞医药再发公告,职工代表监事李佩晨因个人原因,申请辞去公司职工代表监事职务。而接替李佩晨的则是“90后”的徐煜,资料显示,徐煜大学毕业后任职于安徽省合肥市庐阳区人民法院,2021年6月至今在江苏恒瑞医药股份有限公司工作,任合规管理办公室合规经理。