I
I康希诺营收暴增172倍 新冠疫苗海外上市贡献大
康希诺3月27日公布2021年年报,期内该公司实现营业收入43亿元,同比增长17174.82%;净利润19.14亿元;扣非净利润17.97亿元,同比扭亏。
康希诺表示,收入及利润增长,主要系公司重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)获得境内外多个国家的附条件上市批准及紧急使用授权,该产品的商业化对公司的营业总收入及利润指标产生了积极影响。
I先声药业2021业绩:总收入50亿元,创新药收入占比达62.4%
3月24日,先声药业 $02096.HK 公布2021年业绩,全年总收入约人民币50亿元,同比增长10.9%,其中神经系统领域产品组合的药品销售收入达约15.43亿元,占总收入约30.9%;肿瘤领域产品组合的药品销售收入达约12亿元,占总收入约24.0%;自身免疫领域产品组合的药品销售收入达约8.92亿元,占总收入约17.8%。
此外,公司本年研发费用约14.17亿元,同比增长约24.1%;年内利润约14.99亿元,同比增长约125.6%。截至2021年12月31日,先声药业共有研发人员约950人(含博士约120人,硕士约480人),其中临床研究团队迅速壮大至约300人。
目前,先声药业拥有创新药研发管线项目近60项,处于临床阶段的创新药管线19项,其中III期临床试验7项、II期临床试验5项、I期临床试验7项。另外,引进的创新产品CDK4/6曲拉西利已申报上市,有望2022年获批。仿制药方面,目前获得7项批件,同时获批一致性评价申请5项。
IModerna计划开发一款针对普通感冒的mRNA疫苗
近日,Moderna $MRNA 在第三届年度疫苗日宣布,正在准备开发针对地方性人类冠状病毒(HCoV)的候选疫苗(mRNA-1287)。它可针对四种冠状病毒:HCoV-229E、HCoV-NL63、HCoV-OC43和HCoV-HKU1。
这4种冠状病毒对人类影响没有不可预测的破坏性,通常只会导致普通的感冒和上呼吸道感染。但对于一些高危人群(如老人)来说,病毒感染也可能进一步导致重度疾病,如继发细菌感染和肺炎。全球范围内,10%-30%的上呼吸道感染由上述4种病毒引起,在造成普通感冒的病因中占第二位,仅次于鼻病毒。
I歌礼制药宣布ASC61和ASC60可有效抑制肿瘤生长,今日涨超11%
歌礼制药于27日公布,口服PD-L1抑制剂ASC61在两种肿瘤小鼠模型中显示显著抑制肿瘤生长的作用,其抑瘤效果优于或与阿特珠单抗(Atezolizumab)相当,且耐受性良好。ASC61在晚期实体瘤患者中的美期临床试验申请已获FDA批准,第一例患者预计于2022年第二季度入组。另外,口服脂肪酸合成酶抑制剂ASC60在两种肿瘤小鼠模型中,可有效抑制肿瘤生长并加强mPD-1抗体的抑瘤效果。
截至发稿,歌礼制药涨11.26%,报5.83港元/股,总市值达到63.35亿港元。
I美国FDA或将在本周批准为50岁以上人群接种第四剂mRNA疫苗
据联合早报报道,美国监管机构准备批准让50岁以上人群接种第四剂mRNA疫苗,以加强较脆弱人群对病毒的抵抗力。目前,美国仅让免疫功能低下人群接种第四剂新冠疫苗。
支持者认为,若未来几个月内再现新一波疫情,现为较年长群体接种第二剂加强针将可预防许多住院和死亡病例。反对者则指出,卫生官员早前警告,美国抗疫资源即将耗尽。因此,FDA计划仅向50及以上人群提供第四剂疫苗的选项,以防感染病例在秋季前再度上升。
I香港特区政府将推行家居新冠疫苗接种计划
香港特区政府公务员事务局局长聂德权26日表示,特区政府将推行家居疫苗接种计划,上门为70岁以上老人、行动不便人士接种新冠疫苗,网上登记平台下周试行。
聂德权透露,特区政府争取在4月底将第二剂疫苗接种率提高至九成,并提升儿童、青少年、老人和院舍院友的接种率,市民应协助推动,鼓励亲友尽快接种疫苗。
I辉瑞新冠口服药Paxlovid合理用药的4大关键信息
据博主“小金药师说药事”(中国中医科学院西苑医院药学部副主任药师金锐),以下是关于辉瑞 $PFE 新冠特效药Paxlovid合理用药的4个关键信息:
药品定位:在美国FDA的网站上,Paxlovid的定位是“Emergency Use Authorization”,紧急使用授权;在我国国家药监局也是“应急附条件批准”,后续监管必不可少; 药品的适应症:经国家药监局在3月23日调整后,Paxlovid的适应症为“发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人”; 药物相互作用:Paxlovid里面的两个成分——奈玛特韦和利托那韦,都是药物代谢酶CYP3A4的底物。只要是这个酶的活性发生变化,无论是疾病造成的,还是其他药物造成的,就会影响Paxlovid的代谢,就会影响Paxlovid的有效性和安全性。 药物的不良反应:(1)过敏反应。对成分或辅料过敏的人群,会有这种表现;(2)肝脏问题。例如食欲不振、皮肤变黄、眼睛发黄、尿液颜色变深、皮肤瘙痒和腹痛;(3)对HIV药物的耐药性。这个好理解,Paxlovid里面的利托那韦,本来就是艾滋病人使用的抗病毒药;(4)其他一些问题,如味觉改变、腹泻、高血压、肌肉酸痛等。I四环医药拟分拆创新药研发子公司轩竹生物至上交所科创板上市
四环医药 $00460.HK 公布,公司董事会一致同意分拆公司附属公司轩竹生物科技股份有限公司(“轩竹生物”)的股份并于上海证券交易所科创板上市。目前,公司直接持有轩竹生物全部已发行股本的约62.39%。由于拟议分拆,公司在轩竹生物中的权益将减少,但是,在分拆上市完成后,公司仍将继续为轩竹生物的控股股东。
轩竹生物为四环医药旗下的创新药研发子公司,目前拥有25余个在研创新药产品管线,是国内乳腺癌赛道布局最全面的公司之一。轩竹生物已完成两次单独股权融资,成功融资共计人民币15.6亿元,投后估值近人民币70亿元。