I
I一度暴涨超200%!开拓药业新冠口服药III期临床大获成功
继周一暴涨近37%后,今日早间开盘两分钟后,开拓药业暴涨220%,报42港元;截至发稿,该股涨超136%,报33.05港元/股。
4月6日,开拓药业宣布普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验(NCT04870606)的关键数据结果。数据显示,普克鲁胺可有效降低住院╱死亡率:在完成服药大于7天的受试者中(N=693),对照组及普克鲁胺组住院事件数分别为6例(含1例死亡)及0例(p<0.02),相应保护率为100%。安全性方面,普克鲁胺治疗轻中症新冠受试者的整体耐受性良好,安全可控。
I药明巨诺「倍诺达」在中国被授予治疗套细胞淋巴瘤的突破性治疗药物认定
药明巨诺-B日前发布公告,中国国家药品监督管理局药品审评中心已授予倍诺达 (瑞基奥仑赛注射液)用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的突破性治疗药物认定。倍诺达是药明巨诺自主开发的一款靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品。
作为药明巨诺的首款产品,倍诺达已于2021年9月被中国药监局批准用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤,成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。
截至发稿,药明巨诺涨7.37%,报9.76港元/股,当前总市值为40.07亿港元。
I歌礼制药:利托那韦片完成浙江省首单销售
歌礼制药在港交所公告,2022年4月3日,歌礼经销商浙江英特药业有限责任公司(浙江英特)助力歌礼利托那韦片完成浙江省首单销售。浙江英特为浙江省医药流通重点企业。
歌礼表示,利托那韦片年产能已扩大至约5.3亿片,以保障供应,并已向德国、法国、爱尔兰、英国等共12个欧洲国家及香港地区递交利托那韦(100毫克薄膜衣片)上市许可申请,产品已于2021年9月获中国国家药品监督管理局批准上市。据悉,歌礼拥有目前中国唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦片。
I康希诺生物:新型冠状病毒mRNA疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批件
康希诺生物在港交所公告,本集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。
临床前研究结果显示,该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株(包括当前流行株)的高滴度的中和抗体,与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比广谱性更强,可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。
I国药控股:八百万盒连花清瘟胶囊紧急运送抵达上海
国药控股透露,经过20小时千里急送,800万盒连花清瘟胶囊于4月2日晚10点抵达上海康宁路的国药物流仓储库区,这批药物将会在第一时间送达医院和患者手中。
国药控股表示,4月1日该公司接到急电,抗疫药品连花清瘟胶囊在上海市场断供。该公司联系以岭药业增加货源调配,在厂家全力配合下做好了河北衡水等多库区货源准备。国药控股表示,本次配送是上海新冠疫情发生以来该公司最大规模的一次远距离跨省药品配送任务。
I石药集团mRNA新冠疫苗列入特殊审批程序,快速批准进入临床
4月3日,石药集团宣布,基于在安全性、有效性以及产业化方面的优势,并根据疫情防控的需要,其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006SYS6006被国家药监理局列入特别审批程序,快速批准进入临床。
该产品根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计,临床前研究表明,该产品对包含Omicron和Delta在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力;通过体液免疫和细胞免疫对机体提供免疫保护,并可产生记忆性B细胞,提供长效保护效力。此外,临床前安全性评价数据也充分证明了该产品的安全性。
I中药板块今日集体走高,世卫组织称中医药能有效治疗新冠
今日早间,港股中国中药大涨7.11%,现代中药集团涨逾7%,白云山涨超3%,同仁堂科技涨超1%。
消息面,“世界卫生组织关于中医药治疗新冠肺炎专家评估会”的报告于3月31日在世卫组织官网发布,来自世卫组织6个区域的21名国际专家参加了评估会,会议报告指出:中药能有效治疗新冠肺炎,降低轻型、普通型病例转为重症,缩短病毒清除时间,改善轻型和普通型患者的临床预后。报告同时鼓励成员国考虑中国形成并应用的整合医学模式;有效管理当前疫情并对未来可能发生的大流行做好准备。
截至发稿,中国中药涨4.82%,报4.57港元/股。
I葛兰素史克停止新冠单抗疗法使用授权,因Omicron BA.2亚变体占据主导
4月5日,FDA周二表示,GSK和 Vir Biotechnology的Xevudy (sotrovimab) 不再被授权在美国的任何地方用于治疗COVID-19,因为由Omicron BA.2亚变体引起的感染继续攀升。上个月末,在 BA.2 病例在该国某些地区占主导地位后,FDA限制了这个单抗的使用,而新数据表明它“不太可能有效”对抗该菌株。
FDA 在其更新中引用了美国疾病控制和预防中心 (CDC) 的最新数据,表明 BA.2 感染现在占美国所有地区 COVID-19 病例的一半以上。 受此消息影响,Vir的股价下跌了11%。