一、医药板块行情回顾

港股CXO板块近期遭遇黑天鹅，概念股连日大跌，相关公司紧急回应。

9月12日，美国总统拜登签署了一项行政命令，启动国家生物技术和生物制造倡议。其中指出，生物制造（主要为合成生物学等控制微生物制造特殊的化学物质和化合物，用于打造塑料、燃料、材料和药品等）未来将成为工业的重要组成部分，在十年内或可达到30万亿美元产值，而目前美国生物制造业正过度依赖于其他国家的供应链。该倡议预计或将加速生物技术创新，在农业、能源、医药等领域发展美国的生物经济。

A、H股CXO概念板块迎来大跌，近一周截至9月19日，药明生物H股累计跌26.2%，药明康德H股累计跌16.5%，泰格医药H股跌14.4%。

(资料图片)

港股前20大医药公司涨幅表现：

药明康德方面对外表示，公司也关注到上述信息，公司业务和运营一切正常。泰格医药回应称，从公开消息看，（该政策）主要是针对CDMO生物合成制造方面，“暂时没有看出（该政策）对我们公司会有潜在的影响。”康龙化成则在互动平台上回复投资者称，关于美国准备推出一项生物相关产业支持性政策的消息，公司尚未了解到更多的细节，公司业务没有受到相关消息的影响。凯莱英也对外表示，公司在美国没有生物制药方面的合作，公司在美国只有小分子化药方面的合作，生物制药在国内有业务，公司业务和运营一切正常。

另外，关于医药集采的话题再获热议，据券商中国采访分析师表示集采对于医疗板块回暖影响不大。目前，集采主要聚焦仿制药和部分耗材等一些医保占比高的产品，消耗医保资金并不多，预计不太可能扩展到其他领域。广东联盟已经集采过生长激素，从结果看对市场影响不大。浙江集采可能并不包括生长激素等，即便包括生长激素，参考广东联盟的情况，判断对生长激素的影响也相对有限。眼下医疗板块回暖，从医保支付端看，创新药进入医保两年后续约大多数降幅15%以内，从集采角度看，国家第七批集采平均降价幅度48%，降幅有所收窄等。

美股医药方面，制药公司辉瑞在巴西商业化进展顺利，且流感病毒疫苗获得突破进展。9月16日，巴西国家卫生监督局发布声明，批准6个月-4岁儿童接种辉瑞/BioNTech新冠疫苗Comirnaty。此外，辉瑞在15日宣布，在研四价修饰RNA（modRNA）流感疫苗临床3期试验完成首位病患给药。这是辉瑞首个进入临床3期试验的mRNA流感疫苗。

美股前20大制药公司涨幅表现：

猴痘方面，全球猴痘确诊突破6万例！国内多公司检测产品已获欧盟认证准入；中国疾控中心周报发布重庆猴痘病例相关信息，其中提到患者为29岁的中国籍销售人员。港股相关概念股包括：中国卫生集团(00673)，据悉该公司已投资研究、开发及制造猴痘病毒快速检测试剂盒；此外复星医药、丽珠集团等旗下相关产品均已获得欧盟CE认证准入。近一周，吉利德科学涨1.63%，Tonix暴跌22%。

近一周猴痘概念股表现如下：

二、医药公司重要消息

9月19日，药明生物与科望医药今日共同宣布达成多项战略合作。根据协议，药明生物将吸纳科望医药苏州工艺开发和中试生产设施。同时，双方签署战略伙伴服务协议，药明生物将作为独家CDMO合作伙伴提供一体化研发和生产服务，保障科望医药全球创新药管线的开发和生产需求。此基地将成为药明生物全球布局的第22个生物医药原液生产厂MFG22。

康诺亚-B(02162)公布，国家药监局药品审评中心授予集团在研新药CMG901(Claudin 18.2抗体偶联药物)突破性治疗药物认定，用于治疗经一线及以上治疗失败或不能耐受的Claudin 18.2阳性晚期胃癌。

根据《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布等三个文件的公告》(2020年第82号)的相关规定，药审中心将对授予突破性治疗药物认定的药物优先配置资源进行沟通交流，加强指导并推动药物研发进程。

9月14日，创新生物制药公司Apollomics（冠科美博）宣布与纳斯达克上市壳公司 Maxpro Capital Acquisition达成最终交易。交易后，冠科美博将于2023年第一季度完成与Maxpro的业务合并，并登陆纳斯达克，其股票代码为“APLM”，计划募资1.05亿美元。

复星医药：遭股东复星高科技减持

9月14日，复星医药控股股东复星高科技通过大宗交易方式减持本公司306万股A股，约占公司总股本的0.11%。 完成后，复星高科技及其一致行动人于公司的持股量由39.64%降至37.94%。复星医药H股受波及连日下跌。

拓展阅读：大股东减持30亿元后高管增持1600万元，复星医药意欲何为？

bluebird bio公司宣布，美国FDA加速批准其基因疗法Skysona的上市申请，用于减缓4-17岁患有早期脑性肾上腺脑发育不良（CALD）的男孩的神经功能障碍进展。公司还证实，此前对eli-cel临床开发计划的临床搁置已经解除。肾上腺脑白质营养不良（ALD）是一种罕见的X染色体连锁代谢疾病，主要影响男性，全球估计每21000名男性新生儿中就有1名被诊断为CALD。

辉瑞宣布其五价脑膜炎球菌疫苗（MenABCWY）在10-25岁健康个体中的关键临床3期试验积极顶线结果。数据显示，试验达成主要与次要终点，与现有疫苗相较达成非劣效性。由于现有疫苗中没有单一疫苗可以涵盖五个常见的侵袭性脑膜炎球菌血清型，必须通过接种不同疫苗来获得完整保护力，因此 若此疫苗获批，将会成为首个涵盖所有常见血清型的单一疫苗，并降低接种总次数。根据所公布的数据，辉瑞打算于今年第4季度向美国FDA递交监管申请。

9月16日，默沙东宣布，EMA已批准Vaxneuvance（15价肺炎球菌结合疫苗，V114）扩大适应症——用于6周龄至18岁的儿童群体，进行主动免疫接种，以预防由15种血清型肺炎链球菌引起的侵袭性肺炎球菌病（IPD）。肺炎球菌疾病是一种由肺炎链球菌引起的感染。

2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单中，共343种药品通过形式审查，其中包括首个国产新冠口服药阿兹夫定片等198种目录外西药和中成药与阿达木单抗注射液等145种目录内西药和中成药，对比通过初步形式审查的申报药品名单中的344种药品，减少了1种西药。下一步，国家医保局将按程序组织开展专家评审等工作。如进展顺利，将于11月份公布新版的医保药品目录，明年1月1日落地执行。

工信部消费品工业司副司长周健在14日表示，将开展医药产业链强链补链行动，聚焦薄弱环节，支持产业链上下游企业开展协同攻关，持续提升关键核心竞争力。

近期，生物医药行业并购活跃。9月以来，已有超10家上市药企发布并购重组相关公告。另外，一些药企设立产业基金。业内人士表示，目前创新药研发同质化现象较严重。在医保控费趋严、赛道日益拥挤的背景下，生物医药行业将掀起新一轮并购潮，集中度将提升。业内人士同时提示，收购生物医药资产需谨慎，因为研发以及商业化等方面存在较多的不确定性。

中金公司指出，合成生物学是一种突破性的生产技术，可以减少对石油、煤炭等不可再生能源的依赖，解决化学工程中的高耗能和高污染问题，大幅降低生产成本。医疗健康是合成生物学的重要应用领域，目前在上中游都有完善的布局，应用领域包括药物合成、疾病诊断和医美等。随着基因测序和基因编辑合成等使能技术的突破，合成生物学迎来加速发展的时间窗口，带来对传统医药制造的突破式创新，有望引领医药制造的未来。CB Insights预测，合成生物学在医疗健康领域的市场规模于2024年将达到50亿美元，市场潜力大。