药明巨诺-B(02126.HK)发布公告，中国国家药品监督管理局药品审评中心已授予倍诺达^®(瑞基奥仑赛注射液)用于治疗套细胞淋巴瘤(“MCL”)的突破性治疗药物认定。倍诺达^®是药明巨诺自主开发的一款靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(“CAR-T”)细胞免疫治疗产品。

该突破性治疗药物认定基于一项旨在评估倍诺达^®治疗中国复发或难治性套细胞淋巴瘤(“r/r MCL”)成年受试者的有效性和安全性研究的临床资料支援，这是首次基于中国患者获得的临床试验资料。