当前关注:美股新股 | 生物制药公司PXMD已开簿,拟于周四挂牌上市

发布时间:   来源:PaxMedica招股书

生物制药公司PaxMedica $PXMD 已开簿,股票代码PXMD,计划本周四(8月25日)登陆纳斯达克。PaxMedica此次计划发行150万股股票,发行价格区间定为4.5至6.5美元,拟募资约800万美元。在提议范围的中点,PaxMedica将获得8000万美元的完全稀释后的市场价值。


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PaxMedica是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发抗嘌呤药物疗法(“APT”),用于治疗具有顽固神经症状的疾病,包括神经发育障碍、自闭症谱系障碍(autism spectrum disorder, “ASD”)等。据招股书,该公司拟将此次募资额中的约250万美元用于药物采购和供应链活动,约250万美元用于与HAT(非洲人类锥虫病)、ASD、ME/CFS(肌肉痛性脑脊髓炎/慢性疲劳症候群)和LCS(Long Covid Syndrome,新冠后遗症)适应症相关的临床和监管开发活动,其余款项拟用于营运资金和一般企业用途。

PaxMedica成立于2018年,是一家早期临床阶段生物制药公司,总部位于美国新泽西州Woodcliff Lake,专注于开发抗嘌呤药物疗法(“APT”)。目前公司主攻业界极具挑战性的两个方向——自闭症谱系障碍(ASD)和脆性X综合征震颤共济失调(FXTAS),眼下还没有针对ASD核心症状或针对FXTAS的FDA批准治疗。PaxMedica最先进的临床治疗药物PAX-101目前正在临床试验中进行评估,以支持ASD患儿的核心和相关症状的治疗。

据招股书披露,公司当前开发重点药物为PAX-101,一种静脉注射的苏拉明制剂,用于治疗ASD,并推进对使用该制剂治疗其他疾病的临床表现。

公司还在寻求开发下一代APT产品的开发对象,用于神经发育的适应症,这些候选药物包括PAX-102。公司认为,其主要候选药物如果得到FDA批准,可能是治疗ASD的一个重大进展,也可能是治疗ME/CFS(肌肉痛性脑脊髓炎/慢性疲劳症候群)和LCS(Long Covid Syndrome,新冠后遗症)的一个潜在的有用方法。

公司药物的研究进展如下图所示:

据公司披露,2022年01月07日,PAX-101(注射用苏拉明钠)获得南非药监局 (SAHPRA) 批准,用于研究对新冠后遗症 (LCS,Long Covid Syndrome) 患者的治疗效果。

据公司在招股书中披露,该公司还没有实现来自产品的收入。截至2021年12月31日,该公司的累计赤字约为1890万美元,净亏损约为1020万美元,以及截至2021年12月31日的一年中用于经营活动的净现金约为550万美元。

公司在招股书中重点就自闭症谱系障碍(ASD)治疗发展进行了披露:据美国疾病控制和预防中心(“CDC”)的数据,自闭症影响到世界人口的1%至2%,包括美国的350多万人。从2000年(150人中有1人)到2018年(44人中有1人),8岁美国儿童的自闭症发病率增加了约243%。自闭症是增长最快的发育障碍病症,在2016年,美国公民每年用于自闭症服务的费用估计为2360亿至2620亿美元。目前还没有药物疗法来治疗ASD的核心症状,如嗜睡/社会退缩,刻板,或重复或仪式性行为,以及不恰当的语言。在迄今已经获得批准的药物疗法中,如阿立哌唑和利培酮,只能治疗与ASD有关的非核心症状——易怒。

根据《财富商业观察》的研究报告,2018年全球ASD治疗剂市场规模为33亿美元,预计到2026年将达到46亿美元。该公司认为,一种能够在治疗ASD核心症状方面表现出强大的安全性和有效性的药物将产生强大的市场需求,看好其公司的研究方向和未来或取得的成果。

此外,公司同样看好肌肉痛性脑脊髓炎/慢性疲劳症候群(ME/CFS)、新冠后遗症等治疗方向的发展。

风险点提示

这是一家早期临床阶段的制药公司,经营历史有限 该公司暂未实现经营收入

竞争力

公司研究候选药物未来或有机会获FDA批准 行业潜在机会大

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