医药生物行业深度:生物药行业快速发展 设备耗材国产替代正当时

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生物类药品行业欣欣向荣,打开国产设备耗材企业成长天花板。中国2020 年的规模达到3457 亿元,2016-2019 年维持在19-20%的高速增长,mRNA 疫苗、细胞治疗、基因治疗的新疗法的兴起,进一步带来了行业扩容。2018 年以后,中国在研生物药产品数量进入了井喷式发展的阶段,3 期及商业化的项目数量大幅增加,对应的相关发酵产能大幅增加。2017-2020 年, 全球生物药的产能从1671.94 万升增加至1738.09 万升,增幅为3.96%。同期,中国生物药产能从86.82 万升增加至184.86 万升,产能增量翻倍,贡献了期间全球70%的产能增量,拉动对应设备耗材需求量大幅增加,培育了国产生物类设备耗材产品实现了从无到有。

发酵式生产带来新的设备耗材需求,国内产能孕育千亿级市场。小分子药物生产过程中更类似化工生产方式,中间过程可拆解,中间有多个中间体生成。生物类药品采用发酵式生产,整个过程连续,过程中使用的设备及耗材完全不同,生产过程涉及上游发酵、下游纯化、制剂灌装三个环节,涉及生物反应器、层析系统、过滤系统等设备,还包括培养基、一次性反应袋、过滤耗材、层析填料等耗材。根据测算,中国生物药产业链市场空间为701 亿元,四大耗材合计383 亿元,其中:一次性袋子:75 培养基:172 亿、过滤耗材:16 填料:120 亿。

新冠疫情为国产替代创造了契机,长期来看,国内有望诞生平台型企业。海外龙头企业Cytiva 深耕填料领域,经过多次的并购,完善自己产品矩阵,打造产品闭环,并入丹纳赫旗下后,与pall 形成协同效应,全球竞争力进一步增强。赛多利斯凭借一次性生物反应器及过滤耗材能力,永创智能(603901)公司简评报告:业绩增长稳健 智能包装生产线占比继续提升永创智能(603901)公司简评报告:业绩增长稳健 智能包装生产线占比继续提升逐步增强在培养基等领域的能力,向平台型公司迈进。反观国内企业,当前仅实现了产品“从无到有”,产品性能还不能完全对标国外同类型产品。疫情期间,全球供应链紧张,加上新冠疫苗的挤兑效应,进口厂商供货周期延长,为国产替代创造了契机,客户认可度提高,开启了国产替代的进程。

产品能力逐步提升,国产渗透率有望逐步提升,长期看,中国有望诞生平台型企业。2017-2020 年期间,国内大规模新建发酵产能,吸引全球设备耗材企业重点布局中国的同时,培养了本土化人才,帮助国内企业实现了产品从无到有;疫情期间,在全球供应链紧张及供应链安全双重推动下,国产产品曝光度提升,为国产替代提供了契机;未来几年,随着国产产品品质的不断提升,国产渗透率有望逐步提升,长期看,中国肥沃的市场有望培育出平台型企业。

投资策略:长期看,国内产品能力逐步发展,不断在设备和耗材产品能力上进行深化,有望孕育平台型的企业。中短期看,新冠疫苗的基数效应并未对上市公司订单趋势造成扰动,企业订单状况良好,行业新增需求量足够拉动未来几年增长,行业景气度可维持。投资标的上,建议关注具有小分子制药装备生产能力,同时布局生物药生产设备及耗材的东富龙、楚天科技、森松国际等,同时在层析填料领域已经取得突破,protein A 填料已经具备商业化应用的纳微科技等。

风险提示:行业需求不及预期;技术迭代造成耗材需求下降风险;上市公司发展不及预期。

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