HPV疫苗是全球首个公认有效的预防性癌症疫苗。宫颈癌是全球女性发病率及死亡率最高的恶性肿瘤之一,而我国占了全球宫颈癌新发病例的20%。研究发现高危型HPV病毒持续感染为宫颈癌发病的主要原因,接种HPV疫苗可显著降低发病率,被WHO建议为宫颈癌的一级预防方法,且被多个国家纳入国家免疫计划,具有显著的经济学效益。
HPV疫苗研发难度大,周期长,投入高,进入壁垒较高。由于病毒样颗粒技术难高,开发要求高,且HPV疫苗临床研发需要以宫颈病变为临床终点,因此从立项到上市需要至少15年,周期较长;从海外看,研发成本在10亿美元左右,投入较大,使得HPV疫苗进入壁垒较高,目前全球仅三家公司有产品上市。
长坡厚雪,国内千亿市场需求将逐步释放。我国HPV疫苗存量市场渗透率仅为5.2%,仍有较大提升空间,未来随着接种意识提升及政策推动,样本城市周度销售数据全追踪:3月前三周新房销量同比较2月负增长扩大、二手房基本持平 结构复苏苗头或受疫情压制样本城市周度销售数据全追踪:3月前三周新房销量同比较2月负增长扩大、二手房基本持平 结构复苏苗头或受疫情压制中性假设9-15岁/16-45岁的接种率分别达到70%及25%-30%左右,预计国内HPV疫苗总需求量为2.68亿支,预计仅女性市场累计需求超千亿元。未来随着男性适应症的获批国内市场有望迎来另一个高峰。
长期供不应求,竞争格局较好。2006-2021年,全球仅有三个厂家,四款HPV疫苗获批上市。万泰生物自2019年底上市,为全球第三家、国内第一家HPV疫苗供应商,竞争格局较好,未来两年预计国内上市产品数量仅为1-2个。目前发展中国家9-15岁女性的渗透率仅为9%,海外仅一家公司处于临床阶段,未来仍供不应求,海外市场有望成为另一个重要市场。
投资建议
作为首个癌症预防型疫苗,HPV疫苗的有效性已得到多个国家验证,全球由于产能限制,长期以来处于供不应求的状态,随着国产疫苗上市,产能逐渐释放,有望迎来千亿市场。重点推荐:万泰生物、智飞生物;建议关注:康乐卫士、瑞科生物、沃森生物
风险提示
竞争加剧风险,价格下降风险,渗透率释放速度不及预期风险,研发不及预期风险,销售不及预期风险。