歌礼制药-B(01672.HK):年度总收入同比增长119.6%,研发开支达2.13亿元

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歌礼制药-B(01672.HK)发布公告,截至2021年12月31日止年度,实现收入总计人民币7687.6万元,同比增长119.6%。该年度集团录得由毛损转为毛利的转变,录得毛利约为人民币3920万元,增加约266.7%。集团的研发开支由上年度的约人民币1.091亿元增加95.5%至该年度的约人民币2.133亿元,主要由于集团持续投入研发针对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)及慢性乙型肝炎(CHB)功能性治愈的抗病毒候选药物。

于2021年12月31日,集团已对三种产品进行商业化,即戈诺卫®(达诺瑞韦)、新力莱®(拉维达韦)及派罗欣®。报告期内产生的收入包括(i)派罗欣®的推广服务;(ii)来自合作伙伴的合作收入;及(iii)新力莱®(拉维达韦)联合戈诺卫®(达诺瑞韦)的全口服治疗方案的产品销售。报告期间,毛利的增加主要由于(i)派罗欣®(慢性乙肝的上市药物)的推广服务收入稳定增加;(ii)就派罗欣®推广服务持续提升成本效益的策略;及(iii)来自合作伙伴的收入增加。

报告期间及直至该公告日期,集团已取得以下进展:(i)已自国家药监局取得利托那韦片(100毫克薄膜衣片)的上市许可批准;(ii)已于12个欧洲国家(德国、法国、爱尔兰、英国、西班牙、葡萄牙、意大利、比利时、波兰、瑞典、荷兰及丹麦)提交利托那韦片(100毫克薄膜衣片)的上市许可申请;(iii)全口服直接抗慢性丙肝(HCV)新力莱®╱戈诺卫®治疗方案已列入国家医保药品目录(“NRDL”); (iv)已推进(a)一种候选药物进入III期临床试验(ASC40-rGBM-CN),(b)一种候选药物进入IIb期临床试验(ASC22-HBV-CN),及(c)四种候选药物进入II期临床试验(ASC42-HBV-CN、ASC40-acne-CN、ASC42-PBC-CN及ASC22-HIV-CN);(v)集团的合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.(前称为3-V Biosciences, Inc.)已将一种候选药物推进入IIb期临床试验(ASC40-非酒精性脂肪性肝炎-US);及(vi)集团已取得10项IND批准,包括:(a)自FDA取得的四项IND批准(ASC41-非酒精性脂肪性肝炎-US、ASC43F-非酒精性脂肪性肝炎-US、 ASC22-HBV-US、ASC61-Oncology-US),及(b)自国家药监局取得六项IND批准(ASC40-rGBM-CN、ASC40-acne-CN、ASC42-PBC-CN、ASC42-非酒精性脂肪性肝炎-CN、ASC22-HIV-CN、ASC42-HBV-CN)。

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