01申购须知

荣昌生物（688331）

荣昌生物（股票代码：688331，申购代码：787331）将于3月22日进行网上申购，发行总数为5442.63万股，网上发行870.8万股，发行价48元/股，发行市盈率：无，2020年亏损，申购上限0.85万股，顶格申购需配市值8.5万元。

02新股上市定位分析

荣昌生物（688331）是一家创新型生物制药企业，自成立以来一直专注于抗体药物偶联物（ADC）、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。公司的核心产品为泰它西普、维迪西妥单抗、RC28。

三款产品具体介绍：

注射用泰它西普为全球首款、同类首创（first-in-class）的注射用重组B淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点的新型融合蛋白产品，其用于治疗系统性红斑狼疮的新药上市申请经优先审评审批程序，并作为具有突出临床价值的临床急需药品于2021年3月在中国获附条件批准上市。

同时，基于其中国良好的临床试验结果公司制定并实施美国临床开发策略，泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮于2020年1月与美国FDA沟通III期临床试验方案并于2020年4月被授予快速通道资格。2021年11月16日，公司与美国FDA召开沟通III期临床试验方案的C类会议，并于2021年12月15日提交了IND的补充申请，美国FDA同意了泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮以激素为标准疗法对照的III期注册性临床试验方案，目前该项试验的美国中心伦理已获批准，公司正在启动首例患者的入组工作，预计将于2022年一季度完成首例患者入组；

注射用维迪西妥单抗是中国首款自主研发的ADC创新药、目前唯一一款获得美国FDA授予突破性疗法认定的中国ADC产品，其用于治疗胃癌的新药上市申请经优先审评审批程序，并作为具有突出临床价值的临床急需药品于2021年6月在中国获附条件批准上市，公司正在开展相关的III期确证性临床研究；

维迪西妥单抗用于治疗尿路上皮癌获得国家药监局授予的突破性疗法认定，其在中国已完成的注册性临床试验中显示了突出的临床疗效，相关新药上市申请经优先审评审批程序，并于2021年12月在中国获附条件批准上市，成为国内首个靶向HER2治疗尿路上皮癌的ADC药物。

同时，维迪西妥单抗用于治疗尿路上皮癌亦获得美国FDA的突破性疗法认定及快速通道资格认定，正在开展Ⅱ期全球多中心注册性临床试验；2021年6月，维迪西妥单抗用于治疗乳腺癌获得国家药监局授予的突破性疗法认定，至此该产品在中国和美国共获得三项突破性疗法认定；2021年8月，公司与西雅图基因就维迪西妥单抗的全球化开发及商业化达成合作；

2021年12月14日，西雅图基因与美国FDA召开B类会议，以讨论维迪西妥单抗Ⅱ期临床试验，经讨论美国FDA同意了维迪西妥单抗用于治疗尿路上皮癌的II期注册性临床试验方案，通过加速审评申报上市，目前该项试验处于全球临床中心启动准备阶段，公司预计将于2022年4月份完成首例患者入组；

RC28是一款具有同类首创（first-in-class）潜力的VEGF/FGF双靶点的创新融合蛋白产品，其用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿及糖尿病视网膜病变等3种眼科疾病在国内处于Ib期或II期临床研究阶段。

业绩表现：2018-2020年，荣昌生物归属于母公司股东/所有者的净亏损分别为-26,994.88万元、-43,027.98万元、-69,782.07万元。

公司于2021年实现盈利，2021年实现营业收入142,636.07万元，归属于母公司股东/所有者的净利润为27,625.79万元，主要是公司核心产品注射用泰它西普、注射用维迪西妥单抗分别于2021年3月、6月在国内获得附条件批准上市，而2020年同期公司未有产品上市，主营业务收入为0元。

要点分析：公司成立于2008年，专注于创新药研发领域，研发实力较强，截至招股意向书签署日，公司已开发了20余款候选生物药产品，其中有10余款候选生物药产品处于商业化、临床研究或IND准备阶段，均为靶向生物创新药；公司已进入临床试验阶段的7款产品正在开展用于治疗20余种适应症的临床试验。

但公司核心产品泰它西普（RC18）用于治疗系统性红斑狼疮、维迪西妥单抗（RC48）用于治疗胃癌均在2021年第四季度成功纳入国家医保目录，虽有望实现销量的快速提升，但产品价格相对有所下降或对企业经营业绩造成一定不利影响。

荣昌生物，处于医药制造业，行业市盈率35.43，如果按2021年每股收益计算的话，企业市盈率将达到84倍，考虑到其创新能力带来的高溢价，可以谨慎申购。

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来源：飞鲸投研