药闻头条丨口服药新秀Veru狂涨230%!复星、丽珠医药新冠自检试剂上市

发布时间:   来源:华盛证券

I新冠口服药III期实验成功,Veru股价周内狂涨近230%

Veru $VERU 股价周内飙涨,昨日再涨超42%,周内涨幅近230%。公司日前宣布,旗下新冠口服药使中重度新冠住院患者的相对死亡风险降低了55%。因数据较好,独立数据监察委员会(IDMC)建议提前终止该临床试验。Veru计划近期与FDA沟通,寻求紧急使用授权(EUA)。

I复星、丽珠医药旗下新冠病毒抗原检测试剂盒获批上市

国家药监局昨日发布公告称,再次审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。包括复星医药 $02196.HK 旗下自主研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法),和丽珠医药 $01513.HK 旗下自主研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)。

广发证券分析指出,后续国内在条件成熟的前提下,完善“检测+疫苗+药物”的全方位疫情防控组合,抗原自测将成为日常检测的重要方式,预计国内抗原检测月市场规模在120亿元-205亿元。

I开发口服mRNA疫苗!BioNTech宣布最新合作

BioNTech $TECH 宣布将与临床阶段的生物制药公司Matinas展开独家合作,以推进mRNA疫苗的新剂型开发,包括一种口服疫苗的潜在制剂。该技术利用纳米级脂质包裹有效药物,实现细胞内递送能力。Matinas创始人表示,口服生物利用度与非免疫原性转染的结合可能使全球数千万患者受益。

I第8项适应症 百济神州替雷利珠单抗获批治疗食管鳞状细胞癌

NMPA官网最新公示,百济神州 $06160.HK 抗PD-1抗体替雷利珠单抗(百泽安)的一项新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示,这也是替雷利珠单抗在中国获批的第8项适应症,具体为:用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。

I绿叶制药阿尔茨海默病疗法在中国申报上市

绿叶制药 $02186.HK 日前公告,中国国家药监局药品审评中心(CDE)已受理利斯的明透皮贴剂的上市申请,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。据介绍,LY03013是一周两次、经皮肤给药的利斯的明改良贴剂。此前该药已经在欧洲多个国家和地区获得上市许可。

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